Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Prezista
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Darunawir · Prezista 75 mg, 100 mg/ml, 100mg/ml, 150 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
Najważniejsze informacje: Prezista
Na co: Produkt leczniczy PREZISTA jest wskazany do leczenia zakażenia HIV-1 u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 3. roku życia.
Postać i moc: zawiesina doustna, 75 mg, 100 mg/ml, 100mg/ml, 150 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 800mg raz na dobę lub 600mg dwa razy na dobę w zależności od wcześniejszej terapii.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 27 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Prezista
- Substancja czynna (INN)
- Darunawir
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 75 mg, 100 mg/ml, 100mg/ml, 150 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- J05AE10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Prezista
Wskazania: Produkt leczniczy PREZISTA jest wskazany do leczenia zakażenia HIV-1 u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 3. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 800mg raz na dobę lub 600mg dwa razy na dobę w zależności od wcześniejszej terapii.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Populacje szczególne: W ciąży stosować tylko w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie stosować w czasie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Darunawir należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z rytonawirem lub kobicystatem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej | 800mg raz na dobę z kobicystatem 150mg raz na dobę lub z rytonawirem 100mg raz na dobę z jedzeniem | — | 800mg | — |
| Dorośli poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej | 600mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100mg dwa razy na dobę z jedzeniem | — | 1200mg | — |
| Dzieci i młodzież (3-17 lat, masa ciała ≥15kg) | 600mg (6ml) dla 15kg do <30kg, 675mg (6,8ml) dla 30kg do <40kg, 800mg (8ml) dla ≥40kg raz na dobę z rytonawirem lub kobicystatem z jedzeniem | — | — | — |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec zwyczajny | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| alfuzosyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na alfuzosynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na amiodaron. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| kolchicyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na kolchicynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| syldenafil | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na syldenafil. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na symwastatynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| triazolam | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na triazolam. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| midazolam | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na midazolam. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na dronedaron. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| kwetiapina | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na kwetiapinę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na pimozyd. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| sertyndol | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na sertyndol. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na dronedaron. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| grazoprewir | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na grazoprewir. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| elbaswir | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na elbaswir. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dapoksetyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na dapoksetynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| naloksegol | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na naloksegol. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ranolazyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na ranolazynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| iwabradyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na iwabradynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| chinidyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na chinidynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej | Może wystąpić w trakcie leczenia. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| zawał mięśnia sercowego | Może wystąpić w trakcie leczenia. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ostry zespół nerkowy | Może wystąpić w trakcie leczenia. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby (klasa A i B wg skali Child-Pugh).
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
biegunka · nudności · wysypka · ból głowy · wymioty
⚪czesto
cukrzyca · hipertriglicerydemia · hipercholesterolemia
⚪niezbyt czesto
małopłytkowość · neutropenia · niedokrwistość · leukopenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zawał mięśnia sercowego · zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej
⚪czestotliwosc nieznana
ostry zespół nerkowy · martwica kości
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml zawiesiny zawiera 100mg darunawiru (w postaci etanolanu) oraz metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 3,43mg/ml.
🔬Mechanizm działania
Darunawir jest inhibitorem proteazy HIV-1, hamującym rozszczepienie kompleksu poliproteinowego Gag-Pol.
📈Farmakokinetyka
Darunawir jest metabolizowany głównie przez CYP3A, a jego stężenie w osoczu zwiększa się przy jednoczesnym podawaniu rytonawiru lub kobicystatu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Lek PREZISTA znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 240 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Prezista
Jak dawkować Prezista?▾
Dawka początkowa: 800mg raz na dobę z kobicystatem 150mg raz na dobę lub z rytonawirem 100mg raz na dobę z jedzeniem. Maksymalna dawka dobowa: 800mg
Czy Prezista jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Prezista nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Prezista?▾
Prezista wykazuje 27 interakcji lekowych, w tym 27 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny, karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prezista?▾
Prezista nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →