Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Brabela
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Brywaracetam · Brabela 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Brabela
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Brabela
- Substancja czynna (INN)
- Brywaracetam
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N03AX23
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Brabela
- Możliwość myśli i zachowań samobójczych.
- Zaburzenia czynności wątroby wymagają dostosowania dawki.
- Ciężkie skórne działania niepożądane mogą zagrażać życiu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież o masie ciała 50 kg lub większej | 50 mg/dobę lub 100 mg/dobę | 100 mg/dobę | 200 mg/dobę | — |
| Młodzież i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniejszej niż 50 kg | 1 mg/kg mc./dobę | 2 mg/kg mc./dobę | 4 mg/kg mc./dobę | maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę |
| Dzieci o masie ciała od 10 kg do mniejszej niż 20 kg | 1 mg/kg mc./dobę | 2,5 mg/kg mc./dobę | 5 mg/kg mc./dobę | maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę |
Dawkę należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 godzin.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Lewetyracetam | Nie zaobserwowano korzyści z jednoczesnego stosowania. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| Alkohol | Brywaracetam zwiększa wpływ alkoholu na funkcje psychoruchowe. | Nie zaleca się picia alkoholu. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Zmniejsza stężenie brywaracetamu w osoczu. | Rozważyć dostosowanie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina | Zmniejszają stężenie brywaracetamu w osoczu. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Ziele dziurawca | Może zmniejszać ogólną ekspozycję na brywaracetam. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Kannabidiol | Może zwiększać stężenie brywaracetamu w osoczu. | Znaczenie kliniczne niepewne. | 🟢Niskie |
| Midazolam | Brywaracetam nie wpływał na AUC midazolamu. | Niskie ryzyko interakcji. | 🟢Niskie |
| Lanzoprazol, omeprazol, diazepam | Brywaracetam może zwiększać ich stężenie w osoczu. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| Efawirenz | Brywaracetam może zmniejszać stężenie efawirenzu w osoczu. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne pirolidonu.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera brywaracetam w dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz laktozę jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Brywaracetam wiąże się z białkiem SV2A, co moduluje egzocytozę neuroprzekaźników.
📈Farmakokinetyka
Brywaracetam charakteryzuje się całkowitym wchłanianiem i liniową farmakokinetyką.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Exeltis Poland Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 38.75 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapii dodanej | |
| ryczałt | Terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych |
Najczęstsze pytania o Brabela
Jak dawkować Brabela?▾
Czy Brabela jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Brabela?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Brabela?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Breluncol
Brywaracetam
Brivaracetam Accord
Brwawacetam
Brivaracetam Aristo
Brywaracetam
Brivaracetam Holsten
Brywaracetam
Brivaracetam Orion
Brywaracetam
Lacosamide UCB
Lakozamid
Ostatnia weryfikacja: 1 października 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 84W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.