Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Breluncol
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Brywaracetam · Breluncol 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Breluncol
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Breluncol
- Substancja czynna (INN)
- Brywaracetam
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- N03AX23
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Breluncol
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ryzyko myśli i zachowań samobójczych.
- Zaburzenia czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych | 50 mg/dobę lub 100 mg/dobę | 50 - 200 mg/dobę | 200 mg/dobę | Dawkę należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 godzin. |
| Młodzież i dzieci o masie ciała 50 kg lub większej | Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych | 50 mg/dobę | 100 mg/dobę | 200 mg/dobę | Dawkę można modyfikować w zakresie dawek terapeutycznych. |
| Młodzież i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniejszej niż 50 kg | Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych | 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę) | 1–4 mg/kg mc./dobę | 4 mg/kg mc./dobę | Dawkę można modyfikować w zakresie dawek terapeutycznych. |
| Dzieci o masie ciała od 10 kg do poniżej 20 kg | Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych | 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę) | 1–5 mg/kg mc./dobę | 5 mg/kg mc./dobę | Dawkę można modyfikować w zakresie dawek terapeutycznych. |
Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie i połykać w całości, popijając płynem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Lewetyracetam | Nie zaobserwowano korzyści z jednoczesnego stosowania. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| Alkohol | Brywaracetam zwiększa wpływ alkoholu na funkcje psychoruchowe. | Nie zaleca się picia alkoholu. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Zmniejsza stężenie brywaracetamu w osoczu. | Rozważyć dostosowanie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Zmniejsza stężenie brywaracetamu w osoczu. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Flukonazol | Może zwiększać stężenie brywaracetamu w osoczu. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| Kannabidiol | Może zwiększać stężenie brywaracetamu w osoczu. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| Leki przeciwpadaczkowe (silne induktory enzymów) | Zmniejszają stężenie brywaracetamu w osoczu. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca | Może zmniejszać ogólną ekspozycję na brywaracetam. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Midazolam | Brywaracetam nie wpływa na AUC midazolamu. | Niskie ryzyko interakcji. | 🟢Niskie |
| Efawirenz | Brywaracetam może zmniejszać stężenie efawirenzu w osoczu. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Myśli i zachowania samobójcze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera brywaracetam w dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg.
🔬Mechanizm działania
Brywaracetam działa jako modulator synaptyczny, wpływając na neurotransmisję.
📈Farmakokinetyka
Brywaracetam charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji i jest metabolizowany głównie przez hydrolizę.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC
Lek Breluncol znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Breluncol
Jak dawkować Breluncol?▾
Czy Breluncol jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Breluncol?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Breluncol?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sultiame Desitin
Sultiam
Lamitrin S
Lamotrygina
Lamitrin
Lamotrygina
Symla
Lamotrygina
Lamotrix
Lamotrygina
Epitrigine
Lamotrygina
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →