Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Azacitidine Kabi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Azacytydyna · Azacitidine Kabi 25 mg/ml

Najważniejsze informacje: Azacitidine Kabi

Na co: Azacitidine Kabi jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych z zespołami mielodysplastycznymi, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową.
Postać i moc: proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 75 mg/m2 powierzchni ciała, podawane codziennie przez 7 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Toksyczność hematologiczna, w tym niedokrwistość, neutropenia i trombocytopenia.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Azacitidine Kabi
Substancja czynna (INN)
Azacytydyna
Postać
Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Dawka / moc
25 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Kod ATC
L01BC07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Azacitidine Kabi

Wskazania: Azacitidine Kabi jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych z zespołami mielodysplastycznymi, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 75 mg/m2 powierzchni ciała, podawane codziennie przez 7 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Toksyczność hematologiczna, w tym niedokrwistość, neutropenia i trombocytopenia.
  • Zaburzenia czynności wątroby mogą wystąpić u pacjentów z obciążeniem nowotworowym.
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Populacje szczególne: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapeutyków.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli75 mg/m2 powierzchni ciała, podawane jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dnikontynuować przez co najmniej 6 cykliLeczenie należy kontynuować tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyści, lub do progresji choroby.
🕐Jak przyjmować:

Pacjentom należy podać premedykację w postaci leków przeciwwymiotnych, w celu zapobieżenia nudnościom i wymiotom.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

gorączka neutropeniczną · nudności · wymioty

czesto

zakażenia · trombocytopenię · reakcje nadwrażliwości

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny.

🔬Mechanizm działania

Azacytydyna działa przeciwnowotworowo poprzez cytotoksyczność wobec nieprawidłowych komórek krwiotwórczych oraz hipometylację DNA.

📈Farmakokinetyka

Azacytydyna jest szybko wchłaniana po podskórnym podaniu, z maksymalnymi stężeniami w osoczu osiąganymi po 0,5 godziny.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Lek Azacitidine Kabi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 100 mg

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Azacitidine Kabi

Jak dawkować Azacitidine Kabi?
Dawka początkowa: 75 mg/m2 powierzchni ciała, podawane jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dni. Dawka podtrzymująca: kontynuować przez co najmniej 6 cykli
Czy Azacitidine Kabi jest refundowany przez NFZ?
Nie, Azacitidine Kabi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Azacitidine Kabi?
Azacitidine Kabi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →