Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Azacitidine Mylan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Azacytydyna · Azacitidine Mylan 25 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Azacitidine Mylan
- Substancja czynna (INN)
- Azacytydyna
- Postać
- Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Kod ATC
- L01BC07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Azacitidine Mylan
- Toksyczność hematologiczna, w tym niedokrwistość, neutropenia i trombocytopenia.
- Należy monitorować funkcję wątroby i nerek.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie niekwalifikujących się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych | 75 mg/m² powierzchni ciała, podawane jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dni | kontynuować przez co najmniej 6 cykli | — | Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści, lub do progresji choroby. |
Należy podać premedykację w postaci leków przeciwwymiotnych w celu zapobieżenia nudnościom i wymiotom.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka z proszkiem zawiera 100 mg azacytydyny, po rekonstytucji każdy mL zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny.
🔬Mechanizm działania
Azacytydyna działa jako inhibitor metylacji DNA, co prowadzi do rewersji nieprawidłowej ekspresji genów.
📈Farmakokinetyka
Azacytydyna jest szybko wchłaniana po podaniu podskórnym, z maksymalnymi stężeniami w osoczu osiąganymi po 0,5 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Mylan Pharmaceuticals Ltd
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.69.a |
Najczęstsze pytania o Azacitidine Mylan
Jak dawkować Azacitidine Mylan?▾
Czy Azacitidine Mylan jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Azacitidine Mylan?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.