PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Azacitidine Onko

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Azacytydyna · Azacitidine Onko 25 mg/ml

Najważniejsze informacje: Azacitidine Onko

Na co: Azacitidine Onko jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych z zespołami mielodysplastycznymi, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową.
Postać i moc: proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 75 mg/m² powierzchni ciała, podawane codziennie przez 7 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Toksyczność hematologiczna, w tym niedokrwistość i neutropenia.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Azacitidine Onko
Substancja czynna (INN)
Azacytydyna
Postać
Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Dawka / moc
25 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Onko Pharmaceuticals Bulgaria Ltd EOOD
Kod ATC
L01BC07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Azacitidine Onko

Wskazania: Azacitidine Onko jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych z zespołami mielodysplastycznymi, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 75 mg/m² powierzchni ciała, podawane codziennie przez 7 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Toksyczność hematologiczna, w tym niedokrwistość i neutropenia.
  • Przeciwwskazania w przypadku zaawansowanych nowotworów złośliwych wątroby.
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, a karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapeutyków.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliZespoły mielodysplastyczne, przewlekła białaczka mielomonocytowa, ostra białaczka szpikowa75 mg/m² powierzchni ciała, podawane jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dnikontynuować przez co najmniej 6 cykli—Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści, lub do progresji choroby.
🕐Jak przyjmować:

Pacjentom należy podać premedykację w postaci leków przeciwwymiotnych.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪bardzo czesto

neutropenia · trombocytopenia · reakcje w miejscu podania

⚪czesto

gorączka neutropeniczna · zapalenie płuc · zakażenia

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny.

🔬Mechanizm działania

Azacytydyna działa przeciwnowotworowo poprzez cytotoksyczność wobec nieprawidłowych komórek krwiotwórczych i hipometylację DNA.

📈Farmakokinetyka

Azacytydyna jest szybko wchłaniana po podaniu podskórnym, z maksymalnymi stężeniami w osoczu osiąganymi po 0,5 h.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Onko Pharmaceuticals Bulgaria Ltd EOOD

Lek Azacitidine Onko znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 30 ml proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Azacitidine Onko

Jak dawkować Azacitidine Onko?▾
Dawka początkowa: 75 mg/m² powierzchni ciała, podawane jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dni. Dawka podtrzymująca: kontynuować przez co najmniej 6 cykli
Czy Azacitidine Onko jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Azacitidine Onko nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Azacitidine Onko?▾
Azacitidine Onko nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Actikerall

Fluorouracyl + kwas salicylowy

(5 mg + 100 mg)/g, 5 mg + 100 mg/g·roztwór na skórę

Cytosar

Cytarabina

20 mg/ml, 100 mg, 100 mg/ml·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Cytosar

Cytarabina

1 g, 20 mg/ml, 100 mg/ml·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Alexan

Cytarabina

20 mg/ml, 50 mg/ml·Roztwór do wstrzykiwań

Alexan

Cytarabinum

20 mg/ml, 50 mg/ml·Roztwór do infuzji

Cytarabine Kabi

Cytarabina

100 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ