Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Azacitidine MSN

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Azacytydyna · Azacitidine MSN 25 mg/ml, 200 mg, 300 mg

Najważniejsze informacje: Azacitidine MSN

Na co: Azacitidine MSN jest wskazany do leczenia podtrzymującego u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
Postać i moc: tabletki powlekane, 25 mg/ml, 200 mg, 300 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 300 mg azacytydyny podawanej doustnie raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Azacitidine MSN
Substancja czynna (INN)
Azacytydyna
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
25 mg/ml, 200 mg, 300 mg
Podmiot odpowiedzialny
MSN Labs Europe Limited
Kod ATC
L01BC07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Azacitidine MSN

Wskazania: Azacitidine MSN jest wskazany do leczenia podtrzymującego u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 300 mg azacytydyny podawanej doustnie raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
  • Toksyczność hematologiczna może wymagać przerwania leczenia.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapeutyków.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie podtrzymujące po terapii indukującej lub indukującej i konsolidującej u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML)300 mg azacytydyny podawanej doustnie raz na dobę300 mg azacytydyny podawanej doustnie raz na dobę300 mgKażdy powtarzany cykl składa się z 14-dniowego okresu leczenia, po którym następuje 14-dniowa przerwa.
🕐Jak przyjmować:

Pacjentom należy podawać leki przeciwwymiotne na 30 minut przed podaniem każdej dawki przez pierwsze 2 cykle leczenia.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol)Miały minimalny wpływ na ekspozycję na azacytydynę.Zaleca się ostrożność.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja

bardzo czesto

nudności (64,8%) · wymioty (59,7%) · biegunka (50,4%) · neutropenia (44,5%) · zmęczenie/osłabienie (44,1%)

czesto

zaparcia (38,6%) · małopłytkowość (33,5%) · ból brzucha (21,6%) · zakażenie dróg oddechowych (17%) · ból stawów (13,6%)

niezbyt czesto

zmniejszenie łaknienia (12,7%) · gorączka neutropeniczna (11,9%) · ból pleców (11,9%) · leukopenia (10,6%) · ból kończyn (10,6%)

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

zapalenie płuc (10,2%)

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lub 300 mg azacytydyny.

🔬Mechanizm działania

Azacytydyna jest inhibitorem metylotransferaz DNA i modyfikatorem epigenetycznym.

📈Farmakokinetyka

Ekspozycja była na ogół liniowa z proporcjonalnym do dawki wzrostem ekspozycji ogólnoustrojowej.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: MSN Labs Europe Limited

Lek Azacitidine MSN znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 7 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Azacitidine MSN

Jak dawkować Azacitidine MSN?
Dawka początkowa: 300 mg azacytydyny podawanej doustnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 300 mg azacytydyny podawanej doustnie raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 300 mg
Czy Azacitidine MSN jest refundowany przez NFZ?
Nie, Azacitidine MSN nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Azacitidine MSN?
Azacitidine MSN może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Azacitidine MSN?
Azacitidine MSN nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →