Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Atosiban Accord

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Atozyban · Atosiban Accord 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml

Najważniejsze informacje: Atosiban Accord

Na co: Atosiban Accord jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Dawkowanie: Dawkowanie rozpoczyna się od 6,75 mg w bolusie, następnie 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, a potem 100 mikrogramów/min do 45 godzin.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Atosiban Accord
Substancja czynna (INN)
Atozyban
Postać
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc
6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
G02CX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Atosiban Accord

Wskazania: Atosiban Accord jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie rozpoczyna się od 6,75 mg w bolusie, następnie 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, a potem 100 mikrogramów/min do 45 godzin.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
  • Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
  • Monitorować tętno płodu podczas leczenia.
Populacje szczególne: Stosować tylko w przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego między 24. a 33. tygodniem ciąży. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Uwaga kliniczna: W przypadku utrzymywania się skurczów macicy należy rozważyć inny sposób leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliHamowanie przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (w bolusie)300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min do 45 godzin330,75 mgCzas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Osoby starszeBrak danych dotyczących modyfikacji dawkowania.
Niewydolność nerekNie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki.
Niewydolność wątrobyStosować ostrożnie.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
betametazonNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Monitorować.
🟢Niskie
labetalolNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Monitorować.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.
  • ×przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.
  • ×zaburzenia tętna płodu.
  • ×przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu.
  • ×rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające porodu.
  • ×wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
  • ×podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego.
  • ׳ożysko przodujące.
  • ×przedwczesne oddzielenie się łożyska.
  • ×jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne.
  • ×nadwrażliwość na substancję(e) czynną(e) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje alergiczne
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

nudności

czesto

bóle głowy · zawroty głowy · tachykardia

niezbyt czesto

hiperglikemia · bezsenność

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

krwotok maciczny · atonia macicy

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

reakcja w miejscu wstrzyknięcia · gorączka w miejscu podania

czestotliwosc nieznana

zaburzenia oddechowe · obrzęk płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 ampułko-strzykawka z 0,9 ml roztworu zawiera 6,75 mg atozybanu (w postaci octanu).

🔬Mechanizm działania

Atozyban jest konkurencyjnym antagonistą oksytocyny, zmniejszającym częstość skurczów macicy.

📈Farmakokinetyka

Stężenie osoczowe wzrasta proporcjonalnie do dawki, z okresem półtrwania wynoszącym około 1,7 godziny.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Lek Atosiban Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Atosiban Accord

Jak dawkować Atosiban Accord?
Dawka początkowa: 6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (w bolusie). Dawka podtrzymująca: 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min do 45 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 330,75 mg
Czy Atosiban Accord jest refundowany przez NFZ?
Nie, Atosiban Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Atosiban Accord?
Atosiban Accord może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: betametazon, labetalol. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atosiban Accord?
Atosiban Accord nie należy stosować w przypadku: wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.; przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.; zaburzenia tętna płodu. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →