Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Atosiban EVER Pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Atozyban · Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Najważniejsze informacje: Atosiban EVER Pharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Atosiban EVER Pharma
- Substancja czynna (INN)
- Atozyban
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- EVER Valinject GmbH
- Kod ATC
- G02CX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Atosiban EVER Pharma
- Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
- Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
- Monitorować tętno płodu i czynność skurczową macicy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hamowanie przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży | 6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) | 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min przez do 45 godzin | 330,75 mg | Czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu dzieci. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych dotyczących osób starszych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| betametazon | Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| labetalol | Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji. | Monitorować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.
- ×Przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.
- ×Zaburzenia tętna płodu.
- ×Przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu.
- ×Rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające porodu.
- ×Wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
- ×Podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego.
- ףożysko przodujące.
- ×Przedwczesne oddzielenie się łożyska.
- ×Jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ograniczone doświadczenie kliniczne w ciążach mnogich.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka z 0,9 ml roztworu zawiera 6,75 mg atozybanu (w postaci octanu).
🔬Mechanizm działania
Atozyban jest konkurencyjnym antagonistą oksytocyny, zmniejszającym częstość skurczów macicy.
📈Farmakokinetyka
Stężenie osoczowe w stanie równowagi dynamicznej występuje w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia infuzji.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: EVER Valinject GmbH
Lek Atosiban EVER Pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Atosiban EVER Pharma
Jak dawkować Atosiban EVER Pharma?▾
Czy Atosiban EVER Pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Atosiban EVER Pharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atosiban EVER Pharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Remifemin
Cimicifuga racemosa
Ladiva
Rubus idaeus L.
Lynkuet
Elinzanetant
Tractocile
Atozyban
Tractocile
Atozyban
Atosiban SUN
Atozyban
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
