PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tractocile

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Atozyban · Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml

Najważniejsze informacje: Tractocile

Na co: Tractocile jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Dawkowanie: Dawkowanie obejmuje 6,75 mg w bolusie, następnie wlew dożylny 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, a potem 100 mikrogramów/min do 45 godzin.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Tractocile
Substancja czynna (INN)
Atozyban
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny
Ferring Pharmaceuticals A/S
Kod ATC
G02CX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟢 2 niskie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Tractocile

Wskazania: Tractocile jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie obejmuje 6,75 mg w bolusie, następnie wlew dożylny 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, a potem 100 mikrogramów/min do 45 godzin.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
  • Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
  • Monitorować tętno płodu podczas leczenia.
Populacje szczególne: Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży. U kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat brak dostępnych danych.
Uwaga kliniczna: Czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliHamowanie przedwczesnej czynności porodowej6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (w bolusie)300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min do 45 godzin330,75 mgCzas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci———Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Osoby starsze———Brak danych dotyczących tej grupy.
Niewydolność nerek———Brak modyfikacji dawki.
Niewydolność wątroby———Stosować ostrożnie.
🕐Jak przyjmować:

Podawany dożylnie.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
betametazonNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Monitorować.
🟢Niskie
labetalolNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Monitorować.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.
  • ×przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.
  • ×zaburzenia tętna płodu.
  • ×przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu.
  • ×rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające porodu.
  • ×wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
  • ×podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego.
  • ׳ożysko przodujące.
  • ×przedwczesne oddzielenie się łożyska.
  • ×jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne.
  • ×nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !zaburzenia czynności wątroby.
  • !zaburzenia czynności nerek.
  • !ciąża mnoga.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

reakcje alergiczne

⚪czesto

nudności · ból głowy · zawroty głowy · tachykardia

⚪niezbyt czesto

hiperglikemia · bezsenność

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

krwotok maciczny · atonia macicy

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

reakcja w miejscu wstrzyknięcia · gorączka w miejscu podania

⚪czestotliwosc nieznana

obrzęk płuc · duszość

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 fiolka zawiera 6,75 mg atozybanu w postaci octanu.

🔬Mechanizm działania

Atozyban jest antagonistą oksytocyny, zmniejsza skurcze macicy.

📈Farmakokinetyka

Stężenie osoczowe wzrasta proporcjonalnie do dawki, klirens i objętość dystrybucji są niezależne od dawki.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C), w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Ferring Pharmaceuticals A/S

Lek Tractocile znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Tractocile

Jak dawkować Tractocile?▾
Dawka początkowa: 6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (w bolusie). Dawka podtrzymująca: 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min do 45 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 330,75 mg
Czy Tractocile jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Tractocile nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Tractocile?▾
Tractocile może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: betametazon, labetalol. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tractocile?▾
Tractocile nie należy stosować w przypadku: wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.; przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.; zaburzenia tętna płodu. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Remifemin

Cimicifuga racemosa

0,018 - 0,026 ml·tabletki

Ladiva

Rubus idaeus L.

226 mg·kapsułki, twarde

Lynkuet

Elinzanetant

60 mg·kapsułki miękkie

Tractocile

Atozyban

6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml·roztwór do wstrzykiwań

Atosiban SUN

Atozyban

6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml·roztwór do wstrzykiwań

Atosiban SUN

Atozyban

6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ