PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tractocile

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Atozyban · Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml

Najważniejsze informacje: Tractocile

Na co: Tractocile jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Dawkowanie: Dawkowanie obejmuje 6,75 mg w bolusie, następnie wlew dożylny 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, a potem 100 mikrogramów/min do 45 godzin.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Tractocile
Substancja czynna (INN)
Atozyban
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny
Ferring Pharmaceuticals A/S
Kod ATC
G02CX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟢 2 niskie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Tractocile

Wskazania: Tractocile jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie obejmuje 6,75 mg w bolusie, następnie wlew dożylny 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, a potem 100 mikrogramów/min do 45 godzin.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
  • Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
  • Monitorować czynność skurczową macicy i tętno płodu.
Populacje szczególne: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliHamowanie przedwczesnej czynności porodowej6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (w bolusie)300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min do 45 godzin330,75 mgCzas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci———Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Osoby starsze———Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Niewydolność nerek———Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki.
Niewydolność wątroby———Stosować ostrożnie.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie dożylne.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
betametazonNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Brak interakcji.
🟢Niskie
labetalolNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Brak interakcji.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni
  • ×przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni
  • ×zaburzenia tętna płodu
  • ×przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu
  • ×rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające porodu
  • ×wewnątrzmaciczna śmierć płodu
  • ×podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego
  • ׳ożysko przodujące
  • ×przedwczesne oddzielenie się łożyska
  • ×jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne
  • ×nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

nudności

⚪czesto

bóle głowy · zawroty głowy · tachykardia

⚪niezbyt czesto

hiperglikemia · bezsenność

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

krwotok maciczny · atonia macicy

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

reakcje alergiczne · wymioty · świąd · wysypka

⚪czestotliwosc nieznana

obrzęk płuc · duszność

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 fiolka z 0,9 ml roztworu zawiera 6,75 mg atozybanu (w postaci octanu).

🔬Mechanizm działania

Atozyban jest konkurencyjnym antagonistą oksytocyny, zmniejszającym częstość skurczów macicy.

📈Farmakokinetyka

Stężenie osoczowe wzrasta proporcjonalnie do dawki, z okresem półtrwania wynoszącym 0,21 ± 0,01 godziny dla fazy początkowej.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Ferring Pharmaceuticals A/S

Lek Tractocile znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Tractocile

Jak dawkować Tractocile?▾
Dawka początkowa: 6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (w bolusie). Dawka podtrzymująca: 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min do 45 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 330,75 mg
Czy Tractocile jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Tractocile nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Tractocile?▾
Tractocile może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: betametazon, labetalol. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tractocile?▾
Tractocile nie należy stosować w przypadku: wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni; przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni; zaburzenia tętna płodu (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Remifemin

Cimicifuga racemosa

0,018 - 0,026 ml·tabletki

Ladiva

Rubus idaeus L.

226 mg·kapsułki, twarde

Lynkuet

Elinzanetant

60 mg·kapsułki miękkie

Tractocile

Atozyban

6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml·roztwór do wstrzykiwań

Atosiban SUN

Atozyban

6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml·roztwór do wstrzykiwań

Atosiban SUN

Atozyban

6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ