Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Atosiban SUN
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Atozyban · Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Najważniejsze informacje: Atosiban SUN
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Atosiban SUN
- Substancja czynna (INN)
- Atozyban
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kod ATC
- G02CX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Atosiban SUN
- Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
- Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
- Monitorować czynność skurczową macicy i tętno płodu podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hamowanie przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży | 6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) | 300 µg/min przez 3 godziny, następnie 100 µg/min do 45 godzin | 330,75 mg | Czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
Podanie dożylne.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| betametazon | Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| labetalol | Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni
- ×przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni
- ×zaburzenia tętna płodu
- ×przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu
- ×rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające porodu
- ×wewnątrzmaciczna śmierć płodu
- ×podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego
- ׳ożysko przodujące
- ×przedwczesne oddzielenie się łożyska
- ×jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne
- ×nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje alergiczne
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 6,75 mg atozybanu (w postaci octanu).
🔬Mechanizm działania
Atozyban jest antagonistą oksytocyny, zmniejsza częstość skurczów macicy.
📈Farmakokinetyka
Stężenie osoczowe wzrasta proporcjonalnie do dawki, klirens i objętość dystrybucji są niezależne od dawki.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lek Atosiban SUN znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Atosiban SUN
Jak dawkować Atosiban SUN?▾
Czy Atosiban SUN jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Atosiban SUN?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atosiban SUN?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Remifemin
Cimicifuga racemosa
Ladiva
Rubus idaeus L.
Lynkuet
Elinzanetant
Tractocile
Atozyban
Tractocile
Atozyban
Atosiban SUN
Atozyban
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
