Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Atosiban SUN

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Atozyban · Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml

Najważniejsze informacje: Atosiban SUN

Na co: Atozyban jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 6,75 mg w bolusie, następnie 300 µg/min przez 3 godziny, a potem 100 µg/min do 45 godzin.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Atosiban SUN
Substancja czynna (INN)
Atozyban
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kod ATC
G02CX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Atosiban SUN

Wskazania: Atozyban jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 6,75 mg w bolusie, następnie 300 µg/min przez 3 godziny, a potem 100 µg/min do 45 godzin.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
  • Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
  • Monitorować czynność skurczową macicy i tętno płodu podczas leczenia.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Uwaga kliniczna: Czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliHamowanie przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus)300 µg/min przez 3 godziny, następnie 100 µg/min do 45 godzin330,75 mgCzas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Osoby starszeBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Niewydolność nerekNie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki.
Niewydolność wątrobyStosować ostrożnie.
🕐Jak przyjmować:

Podanie dożylne.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
betametazonNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Brak interakcji.
🟢Niskie
labetalolNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Brak interakcji.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni
  • ×przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni
  • ×zaburzenia tętna płodu
  • ×przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu
  • ×rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające porodu
  • ×wewnątrzmaciczna śmierć płodu
  • ×podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego
  • ׳ożysko przodujące
  • ×przedwczesne oddzielenie się łożyska
  • ×jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne
  • ×nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje alergiczne
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

nudności

czesto

tachykardia · ból głowy · zawroty głowy

niezbyt czesto

hiperglikemia · wymioty

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

krwotok maciczny · atonia macicy

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

reakcja w miejscu podania · gorączka

czestotliwosc nieznana

duszność · obrzęk płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 6,75 mg atozybanu (w postaci octanu).

🔬Mechanizm działania

Atozyban jest antagonistą oksytocyny, zmniejsza częstość skurczów macicy.

📈Farmakokinetyka

Stężenie osoczowe wzrasta proporcjonalnie do dawki, klirens i objętość dystrybucji są niezależne od dawki.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Lek Atosiban SUN znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Atosiban SUN

Jak dawkować Atosiban SUN?
Dawka początkowa: 6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus). Dawka podtrzymująca: 300 µg/min przez 3 godziny, następnie 100 µg/min do 45 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 330,75 mg
Czy Atosiban SUN jest refundowany przez NFZ?
Nie, Atosiban SUN nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Atosiban SUN?
Atosiban SUN może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: betametazon, labetalol. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atosiban SUN?
Atosiban SUN nie należy stosować w przypadku: wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni; przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni; zaburzenia tętna płodu (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →