Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Atosiban Mercapharm
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Atozyban · Atosiban Mercapharm 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Najważniejsze informacje: Atosiban Mercapharm
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Atosiban Mercapharm
- Substancja czynna (INN)
- Atozyban
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Mercapharm Sp. z o.o.
- Kod ATC
- G02CX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Atosiban Mercapharm
- Nie stosować w przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.
- Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
- Brak doświadczenia klinicznego w ciążach mnogich.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hamowanie przedwczesnej czynności porodowej | 6,75 mg dożylnie w bolusie | 100 mikrogramów/min | 330,75 mg | Czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| betametazon | Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| labetalol | Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji. | Monitorować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.
- ×przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.
- ×zaburzenia tętna płodu.
- ×przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu.
- ×rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające porodu.
- ×wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
- ×podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego.
- ׳ożysko przodujące.
- ×przedwczesne oddzielenie się łożyska.
- ×jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne.
- ×nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
- !ograniczone doświadczenie kliniczne w ciążach mnogich.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka o pojemności 5 ml zawiera 37,5 mg atozybanu (w postaci octanu).
🔬Mechanizm działania
Atozyban jest konkurencyjnym antagonistą oksytocyny, zmniejszającym częstość skurczów macicy.
📈Farmakokinetyka
Stężenie osoczowe wzrasta proporcjonalnie do dawki, a klirens i okres półtrwania są niezależne od dawki.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Mercapharm Sp. z o.o.
Lek Atosiban Mercapharm znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Atosiban Mercapharm
Jak dawkować Atosiban Mercapharm?▾
Czy Atosiban Mercapharm jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Atosiban Mercapharm?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atosiban Mercapharm?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Remifemin
Cimicifuga racemosa
Ladiva
Rubus idaeus L.
Lynkuet
Elinzanetant
Tractocile
Atozyban
Tractocile
Atozyban
Atosiban SUN
Atozyban
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
