Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Atosiban Mercapharm

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Atozyban · Atosiban Mercapharm 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml

Najważniejsze informacje: Atosiban Mercapharm

Na co: Atosiban Mercapharm jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Dawkowanie: Leczenie rozpoczyna się od 6,75 mg dożylnie w bolusie, następnie kontynuuje się wlewem dożylnym.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nie stosować w przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Atosiban Mercapharm
Substancja czynna (INN)
Atozyban
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny
Mercapharm Sp. z o.o.
Kod ATC
G02CX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Atosiban Mercapharm

Wskazania: Atosiban Mercapharm jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Dawkowanie (dorośli): Leczenie rozpoczyna się od 6,75 mg dożylnie w bolusie, następnie kontynuuje się wlewem dożylnym.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.
  • Stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
  • Brak doświadczenia klinicznego w ciążach mnogich.
Populacje szczególne: Stosować tylko w przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego pomiędzy 24. a 33. tygodniem ciąży. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia.
Uwaga kliniczna: Czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliHamowanie przedwczesnej czynności porodowej6,75 mg dożylnie w bolusie100 mikrogramów/min330,75 mgCzas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Osoby starszeBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Niewydolność nerekNie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki.
Niewydolność wątrobyNależy stosować ostrożnie.
🕐Jak przyjmować:

Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
betametazonNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Monitorować.
🟢Niskie
labetalolNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Monitorować.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.
  • ×przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.
  • ×zaburzenia tętna płodu.
  • ×przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu.
  • ×rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające porodu.
  • ×wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
  • ×podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego.
  • ׳ożysko przodujące.
  • ×przedwczesne oddzielenie się łożyska.
  • ×jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne.
  • ×nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
  • !ograniczone doświadczenie kliniczne w ciążach mnogich.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

nudności

czesto

bóle głowy · zawroty głowy · tachykardia

niezbyt czesto

hiperglikemia · wymioty

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niedociśnienie · świąd · podskórna wysypka

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

krwotok maciczny · atonia macicy

czestotliwosc nieznana

reakcja w miejscu podania · gorączka w miejscu podania

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka o pojemności 5 ml zawiera 37,5 mg atozybanu (w postaci octanu).

🔬Mechanizm działania

Atozyban jest konkurencyjnym antagonistą oksytocyny, zmniejszającym częstość skurczów macicy.

📈Farmakokinetyka

Stężenie osoczowe wzrasta proporcjonalnie do dawki, a klirens i okres półtrwania są niezależne od dawki.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Mercapharm Sp. z o.o.

Lek Atosiban Mercapharm znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Atosiban Mercapharm

Jak dawkować Atosiban Mercapharm?
Dawka początkowa: 6,75 mg dożylnie w bolusie. Dawka podtrzymująca: 100 mikrogramów/min. Maksymalna dawka dobowa: 330,75 mg
Czy Atosiban Mercapharm jest refundowany przez NFZ?
Nie, Atosiban Mercapharm nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Atosiban Mercapharm?
Atosiban Mercapharm może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: betametazon, labetalol. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atosiban Mercapharm?
Atosiban Mercapharm nie należy stosować w przypadku: wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.; przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.; zaburzenia tętna płodu. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →