Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Atosiban EVER Pharma

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Atozyban · Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml

Najważniejsze informacje: Atosiban EVER Pharma

Na co: Atosiban EVER Pharma jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 6,75 mg w bolusie, następnie infuzja 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, a potem 100 mikrogramów/min przez do 45 godzin.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Atosiban EVER Pharma
Substancja czynna (INN)
Atozyban
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
6,75 mg/0,9 ml, 37,5 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny
EVER Valinject GmbH
Kod ATC
G02CX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Atosiban EVER Pharma

Wskazania: Atosiban EVER Pharma jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 6,75 mg w bolusie, następnie infuzja 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, a potem 100 mikrogramów/min przez do 45 godzin.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w przypadku wieku ciążowego poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni.
  • Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
  • Monitorować tętno płodu podczas leczenia.
Populacje szczególne: Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Należy stosować ostrożnie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliHamowanie przedwczesnej czynności porodowej6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus)300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min przez do 45 godzin330,75 mgCzas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciNie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat.
Osoby starszeBrak danych.
Niewydolność nerekNie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki.
Niewydolność wątrobyNależy stosować ostrożnie.
🕐Jak przyjmować:

Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
betametazonNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Monitorować.
🟢Niskie
labetalolNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Monitorować.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.
  • ×Przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.
  • ×Zaburzenia tętna płodu.
  • ×Przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu.
  • ×Rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy, wymagające porodu.
  • ×Wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
  • ×Podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego.
  • ףożysko przodujące.
  • ×Przedwczesne oddzielenie się łożyska.
  • ×Jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne.
  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
  • !Ograniczone doświadczenie kliniczne w stosowaniu atozybanu w ciążach mnogich.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

nudności

czesto

reakcje alergiczne · hiperglikemia · bezsenność · ból głowy · zawroty głowy · tachykardia · niedociśnienie · wymioty · świąd · wysypka · krwotok maciczny · atonia macicy · reakcja w miejscu wstrzyknięcia · gorączka

czestotliwosc nieznana

duszność · obrzęk płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka z 5 ml roztworu zawiera 37,5 mg atozybanu (w postaci octanu).

🔬Mechanizm działania

Atozyban jest konkurencyjnym antagonistą ludzkiej oksytocyny, zmniejszającym częstość skurczów i napięcie mięśni macicy.

📈Farmakokinetyka

Stężenie osoczowe w stanie równowagi dynamicznej występuje w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia infuzji, a po zakończeniu infuzji stężenie zmniejsza się gwałtownie.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: EVER Valinject GmbH

Lek Atosiban EVER Pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Atosiban EVER Pharma

Jak dawkować Atosiban EVER Pharma?
Dawka początkowa: 6,75 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus). Dawka podtrzymująca: 300 mikrogramów/min przez 3 godziny, następnie 100 mikrogramów/min przez do 45 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 330,75 mg
Czy Atosiban EVER Pharma jest refundowany przez NFZ?
Nie, Atosiban EVER Pharma nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Atosiban EVER Pharma?
Atosiban EVER Pharma może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: betametazon, labetalol. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atosiban EVER Pharma?
Atosiban EVER Pharma nie należy stosować w przypadku: Wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni.; Przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni.; Zaburzenia tętna płodu. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →