Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abavalex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Brywaracetam · Abavalex 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abavalex
- Substancja czynna (INN)
- Brywaracetam
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Kod ATC
- N03AX23
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Abavalex
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli oraz młodzież i dzieci o masie ciała ≥50 kg | 50 mg/dobę (albo 100 mg/dobę) | 100 mg/dobę | — | Dawkę podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 godzin. Dawkę 100 mg/dobę na starcie można zastosować w zależności od oceny lekarza co do konieczności kontroli napadów padaczkowych. |
| Młodzież i dzieci o masie ciała od 20 kg do <50 kg | 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę) | 2 mg/kg mc./dobę | — | Dawkę podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 godzin. |
| Dzieci o masie ciała od 10 kg do <20 kg | 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę) | 2,5 mg/kg mc./dobę | — | Dawkę podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 godzin. |
Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu; można je przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Zaleca się połykanie tabletek w całości, ponieważ substancja czynna ma gorzki smak. W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek w całości lub u których dawka nie może być osiągnięta przy użyciu całych tabletek, należy stosować inne postacie farmaceutyczne brywaracetamu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Lewetyracetam | Nie zaobserwowano korzyści z jednoczesnego stosowania. | Nie zaobserwowano dodatkowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa stosowania lub tolerancji leczenia. | 🟢Niskie |
| Alkohol | Brywaracetam zwiększa wpływ alkoholu na funkcje psychoruchowe. | Nie zaleca się spożywania alkoholu. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Silny induktor enzymów — jednoczesne stosowanie (600 mg/dobę przez 5 dni) zmniejsza AUC brywaracetamu o 45%. | Rozważyć dostosowanie dawki brywaracetamu u pacjentów rozpoczynających lub kończących leczenie ryfampicyną. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina | Zmniejszają stężenie brywaracetamu w osoczu. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Ziele dziurawca | Może zmniejszać ogólną ekspozycję na brywaracetam. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Kannabidiol | Może zwiększać stężenie brywaracetamu w osoczu. | Znaczenie kliniczne niepewne. | 🟢Niskie |
| Karbamazepina — epoksyd karbamazepiny | Brywaracetam jest umiarkowanym inhibitorem hydrolazy epoksydowej, co prowadzi do zwiększenia stężenia epoksydu karbamazepiny (aktywnego metabolitu) — wzrost o średnio 37%, 62% i 98% dla dawek brywaracetamu wynoszących odpowiednio 50, 100 i 200 mg/dobę. Nie stwierdzono efektu addycyjnego brywaracetamu i walproinianu na AUC epoksydu karbamazepiny. | Nie zaobserwowano ryzyka związanego z bezpieczeństwem stosowania. Nie ma konieczności modyfikacji dawki karbamazepiny. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP2C19 (np. flukonazol, fluwoksamina) | Silne inhibitory CYP2C19 mogą zwiększać stężenie brywaracetamu w osoczu; ryzyko klinicznie istotnych interakcji uznaje się za niskie. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Substraty CYP2C19 (np. omeprazol, lanzoprazol, diazepam) | Brywaracetam może zwiększyć stężenie w osoczu produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP2C19. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟢Niskie |
| Efawirenz i inne substraty CYP2B6 | Brywaracetam może zmniejszać stężenie w osoczu produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP2B6 (np. efawirenzu); indukcja CYP2B6 nie była badana in vivo. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Substraty OAT3 | Brywaracetam w dawce 200 mg/dobę może zwiększać Cmax produktów leczniczych transportowanych przez OAT3. | Zachować ostrożność przy stosowaniu brywaracetamu w dawce 200 mg/dobę. | 🟢Niskie |
| Fenytoina (wpływ brywaracetamu na stężenie fenytoiny) | Brywaracetam w dawce 400 mg/dobę (dwukrotność zalecanej maksymalnej dawki dobowej) zwiększa AUC fenytoiny o ok. 20% i Cmax o ok. 20%. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Brywaracetam w dawce 100 mg/dobę nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych. W dawce 400 mg/dobę (dwukrotność zalecanej maksymalnej dawki dobowej) zmniejsza AUC estrogenu i progestagenu o odpowiednio 27% i 23%, bez wpływu na hamowanie owulacji. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Nadwrażliwość natychmiastowa (typu I)
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera brywaracetam oraz laktozę jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Brywaracetam wiąże się z białkiem SV2A, modulując egzocytozę neuroprzekaźników.
📈Farmakokinetyka
Brywaracetam charakteryzuje się całkowitym wchłanianiem i liniową farmakokinetyką.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: G.L. Pharma GmbH
Lek Abavalex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Abavalex
Jak dawkować Abavalex?▾
Czy Abavalex jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Abavalex?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abavalex?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.