Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zytiga

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Octan abirateronu · Zytiga 250 mg, 250mg, 500 mg

Najważniejsze informacje: Zytiga

Na co: Produkt leczniczy ZYTIGA jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz raka gruczołu krokowego opornego na kastrację.

Postać i moc: tabletki, 250 mg, 250mg, 500 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 10 interakcji

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Zytiga
Substancja czynna (INN): Octan abirateronu
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 250 mg, 250mg, 500 mg
Podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC: L02BX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie 🟡 7 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Zytiga

Wskazania: Produkt leczniczy ZYTIGA jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz raka gruczołu krokowego opornego na kastrację.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.

Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.

Uwaga kliniczna: Należy unikać stosowania z jedzeniem, aby nie zwiększać narażenia na abirateron.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli mężczyźni z mHSPC	Leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	1000mg	Nie przyjmować z jedzeniem.
Dorośli mężczyźni z mCRPC	Leczenie opornego na kastrację, raka gruczołu krokowego z przerzutami	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	1000mg	Nie przyjmować z jedzeniem.
Dorośli mężczyźni z mCRPC po chemioterapii	Leczenie mCRPC u dorosłych mężczyzn, u których choroba postępuje w trakcie lub po chemioterapii zawierającej docetaksel	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	1000mg	Nie przyjmować z jedzeniem.

🕐Jak przyjmować:

Nie przyjmować z jedzeniem.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
ryfampicyna	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu.	Unikać stosowania.	🔴Wysokie
fenytoina	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu.	Unikać stosowania.	🔴Wysokie
karbamazepina	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu.	Unikać stosowania.	🔴Wysokie
ketokonazol	Silny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę abirateronu.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane
spironolakton	Może zwiększać stężenie PSA.	Nie zaleca się stosowania.	🟡Umiarkowane
metadon	Może wydłużać odstęp QT.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane
amiodaron	Może wydłużać odstęp QT.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane
sotalol	Może wydłużać odstęp QT.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane
dofetylid	Może wydłużać odstęp QT.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane
ibutylid	Może wydłużać odstęp QT.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
×Stosowanie z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
!Ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
!Ostrożność u pacjentów z hipokaliemią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie · infekcje dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej

⚪czesto

niewydolność serca · dusznica bolesna · migotanie przedsionków · krwiomocz · wysypka

⚪niezbyt czesto

niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych · nadostre zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby

⚪czestotliwosc nieznana

zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 250mg octanu abirateronu, 198,65mg laktozy jednowodnej, 6,8mg sodu.

🔬Mechanizm działania

Abirateron hamuje enzym CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.

📈Farmakokinetyka

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi około 2 godziny, a podawanie z jedzeniem zwiększa wchłanianie abirateronu.

📦Przechowywanie

Produkt leczniczy nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Janssen-Cilag International N.V.

Lek Zytiga znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 120 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Zytiga

Jak dawkować Zytiga?▾

Dawka początkowa: 1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000mg

Czy Zytiga jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Zytiga nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Zytiga?▾

Zytiga wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zytiga?▾

Zytiga nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Firmagon

Degareliks

80 mg, 120 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Degarelix Accord

Degarelix

80 mg, 80 mg / 120 mg, 120 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Zytiga

Abirateron

250mg, 500 mg·tabletki

Abiraterone G.L. Pharma