Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zytiga

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Abirateron · Zytiga 250 mg, 250mg, 500 mg

Najważniejsze informacje: Zytiga

Na co: Produkt leczniczy ZYTIGA jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami.

Postać i moc: tabletki, 250 mg, 250mg, 500 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 1000mg (cztery tabletki 250mg) podawana jednorazowo raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 4 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Zytiga
Substancja czynna (INN): Abirateron
Postać: Tabletki
Dawka / moc: 250 mg, 250mg, 500 mg
Podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC: L02BX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 2 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Zytiga

Wskazania: Produkt leczniczy ZYTIGA jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000mg (cztery tabletki 250mg) podawana jednorazowo raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.

Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

Uwaga kliniczna: Należy oceniać aktywność aminotransferaz w surowicy przed rozpoczęciem leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli mężczyźni	Leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami oraz leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	—	1000mg	Nie wolno przyjmować razem z jedzeniem.
Dorośli mężczyźni (mCRPC)	Leczenie mCRPC u dorosłych mężczyzn po niepowodzeniu terapii supresji androgenowej	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	—	1000mg	Nie wolno przyjmować razem z jedzeniem.
Dorośli mężczyźni (mHSPC)	Leczenie mHSPC w skojarzeniu z 5mg prednizonu lub prednizolonu na dobę	1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę	—	1000mg	Nie wolno przyjmować razem z jedzeniem.

🕐Jak przyjmować:

Należy oceniać aktywność aminotransferaz w surowicy przed rozpoczęciem leczenia, co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące, a następnie co miesiąc.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
ryfampicyna	Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
ketokonazol	Silny inhibitor CYP3A4, nie miał istotnego wpływu na farmakokinetykę abirateronu.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
spironolakton	Może zwiększać stężenie PSA.	Nie zaleca się stosowania.	🔴Wysokie
leki wydłużające odstęp QT	Może powodować wydłużenie odstępu QT.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
×Stosowanie z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
!Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie · infekcje dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej

⚪czesto

niewydolność serca · dusznica bolesna · migotanie przedsionków · krwiomocz · wysypka

⚪niezbyt czesto

niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych · złamania

⚪czestotliwosc nieznana

zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 250mg octanu abirateronu, co jest równoważne 223mg abirateronu.

🔬Mechanizm działania

Abirateron hamuje aktywność enzymu CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.

📈Farmakokinetyka

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi około 2 godziny po podaniu na czczo.

📦Przechowywanie

Produkt leczniczy nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Janssen-Cilag International N.V.

Lek ZYTIGA znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 120 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Zytiga

Jak dawkować Zytiga?▾

Dawka początkowa: 1000mg (cztery tabletki 250mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000mg

Czy Zytiga jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Zytiga nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Zytiga?▾

Zytiga wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, spironolakton. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zytiga?▾

Zytiga nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Firmagon

Degareliks

80 mg, 120 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Degarelix Accord

Degarelix

80 mg, 80 mg / 120 mg, 120 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Zytiga

Octan abirateronu

250mg, 500 mg·tabletki

Abiraterone G.L. Pharma

Abirateron

250 mg, 500 mg·tabletki