Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abiraterone Glenmark
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Abirateron octan · Abiraterone Glenmark 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abiraterone Glenmark
- Substancja czynna (INN)
- Abirateron octan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kod ATC
- L02BX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Abiraterone Glenmark
Wskazania: Abiraterone Glenmark jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000 mg podawana jednorazowo raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
Populacje szczególne: Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących. Ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Nie wolno przyjmować produktu z jedzeniem, co zwiększa narażenie na abirateron.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) podawana jednorazowo raz na dobę | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) podawana jednorazowo raz na dobę | 1000 mg | Nie wolno przyjmować z jedzeniem. |
| Dorośli (mHSPC) | 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 5 mg | — |
| Dorośli (mCRPC) | 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 10 mg | — |
🕐Jak przyjmować:
Nie wolno przyjmować z jedzeniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza ekspozycję na abirateron. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę abirateronu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| produkty wydłużające odstęp QT | Mogą wywoływać częstoskurcz komorowy typu torsades de pointes. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| spironolakton | Może zwiększać stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA). | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
- ×Stosowanie z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie tętnicze · zakażenia dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
⚪czesto
niewydolność serca · dusznica bolesna · migotanie przedsionków · tachykardia · biegunka · niestrawność · wysypka · krwiomocz
⚪niezbyt czesto
niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych · nadostre zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu, 241 mg laktozy, 12 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Abirateron hamuje biosyntezę androgenów poprzez inhibicję enzymu CYP17.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny po podaniu na czczo.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
🧪Chemioterapia (1)
- Abiraterone Glenmark, tabl. powl., 500 mg — 60 szt.
Najczęstsze pytania o Abiraterone Glenmark
Jak dawkować Abiraterone Glenmark?▾
Dawka początkowa: 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) podawana jednorazowo raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) podawana jednorazowo raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Czy Abiraterone Glenmark jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Abiraterone Glenmark jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia MZ. Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Abiraterone Glenmark?▾
Abiraterone Glenmark wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abiraterone Glenmark?▾
Abiraterone Glenmark nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia . Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.