Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abiraterone Fresenius Kabi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Abirateron · Abiraterone Fresenius Kabi 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abiraterone Fresenius Kabi
- Substancja czynna (INN)
- Abirateron
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abiraterone Fresenius Kabi
Wskazania: Abiraterone Fresenius Kabi jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy unikać stosowania z jedzeniem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg | Nie przyjmować z jedzeniem. |
🕐Jak przyjmować:
Zalecana dawka powinna być podawana na czczo.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na abirateron. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Mogą zmniejszać częstość działań niepożądanych. | Rozważyć jednoczesne stosowanie. | 🟢Niskie |
| spironolakton | Może zwiększać stężenie PSA. | Nie zaleca się stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
- ×Stosowanie z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie · zakażenia dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
⚪czesto
niewydolność serca · dławica piersiowa · migotanie przedsionków · krwiomocz · wysypka
⚪niezbyt czesto
niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
posocznica · nadostre zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu, 241 mg laktozy, 12 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Abirateron hamuje enzym CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Abiraterone Fresenius Kabi
Jak dawkować Abiraterone Fresenius Kabi?▾
Dawka początkowa: 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Abiraterone Fresenius Kabi?▾
Abiraterone Fresenius Kabi wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abiraterone Fresenius Kabi?▾
Abiraterone Fresenius Kabi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.