Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zonisamide Viatris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Zonisamid · Zonisamide Viatris 25 mg, 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Zonisamide Viatris
Na co: Zonisamide Viatris jest wskazany w leczeniu napadów częściowych z uogólnionymi napadami wtórnymi u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Postać i moc: kapsułki twarde, 25 mg, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 300 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 500 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zonisamide Viatris
- Substancja czynna (INN)
- Zonisamid
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- N03AX15
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Zonisamide Viatris
Wskazania: Zonisamide Viatris jest wskazany w leczeniu napadów częściowych z uogólnionymi napadami wtórnymi u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 300 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 500 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona.
- Zachować ostrożność przy stosowaniu z inhibitorami anhydrazy węglanowej.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować zonisamid tylko w przypadku wyraźnej konieczności. Zonisamid jest wydzielany z mlekiem matki.
Uwaga kliniczna: Zonisamid należy odstawiać stopniowo, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia napadów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 300 mg na dobę | 100 mg/dobę (raz na dobę) | 500 mg | Dawkę należy dostosować do uzyskania pożądanego efektu klinicznego. |
| Dzieci i młodzież (w wieku 6 lat i starsze) | 1 mg/kg mc./dobę | 6-8 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 500 mg/dobę) | 500 mg | Dawkę należy dostosować w oparciu o rezultat kliniczny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| karbamazepina | Nie powoduje istotnego klinicznie oddziaływania farmakokinetycznego. | Monitorować stan pacjenta. | 🟢Niskie |
| lamotrygina | Nie wpływa na parametry farmakokinetyczne zonisamidu. | Monitorować stan pacjenta. | 🟢Niskie |
| fenytoina | Nie powoduje istotnego klinicznie oddziaływania farmakokinetycznego. | Monitorować stan pacjenta. | 🟢Niskie |
| walproinian sodu | Nie powoduje istotnego klinicznie oddziaływania farmakokinetycznego. | Monitorować stan pacjenta. | 🟢Niskie |
| topiramat | Zachować ostrożność podczas stosowania równocześnie. | Monitorować stan pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| acetazolamid | Zachować ostrożność podczas stosowania równocześnie. | Monitorować stan pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Silny induktor izoenzymu CYP3A4. | Monitorować stan pacjenta i modyfikować dawkę. | 🔴Wysokie |
| digoksyna | Zonisamid może wpływać na farmakokinetykę substancji będących substratami P-gp. | Monitorować stan pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Zonisamid może wpływać na farmakokinetykę substancji będących substratami P-gp. | Monitorować stan pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️zespół Stevensa-Johnsona
- ⚠️niedokrwistość aplastyczna
⚪czesto
nadmierna senność · zawroty głowy · jadłowstręt
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera zonisamid w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg.
🔬Mechanizm działania
Zonisamid działa na zależne od potencjału elektrycznego kanały sodowe oraz wapniowe.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność bezwzględna wynosi około 100%, maksymalne stężenie w surowicy występuje w ciągu 2-5 godzin od podania.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Najczęstsze pytania o Zonisamide Viatris
Jak dawkować Zonisamide Viatris?▾
Dawka początkowa: 300 mg na dobę. Dawka podtrzymująca: 100 mg/dobę (raz na dobę). Maksymalna dawka dobowa: 500 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Zonisamide Viatris?▾
Zonisamide Viatris wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zonisamide Viatris?▾
Zonisamide Viatris nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sultiame Desitin
Sultiam
20 mg/ml·zawiesina doustna
Lamitrin S
Lamotrygina
2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg·tabletki do rozgryzania i żucia / do sporządzania zawiesiny
Lamitrin
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Symla
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Lamotrix
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Epitrigine
Lamotrygina
50 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →