Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Eronavis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Brywaracetam · Eronavis 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Eronavis
Na co: Eronavis (brywaracetam) jest wskazany jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia z padaczką.
Postać i moc: tabletka powlekana, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
Dawkowanie: Dorośli: dawka początkowa 50–100 mg/dobę, dawka podtrzymująca 100 mg/dobę, maks. 200 mg/dobę – podawana w 2 dawkach podzielonych co ~12 godzin.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 13 interakcji
Uwaga: Ryzyko myśli i zachowań samobójczych – wymagana ścisła obserwacja pacjenta (częściej u dzieci i młodzieży).
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Eronavis
- Substancja czynna (INN)
- Brywaracetam
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Kod ATC
- N03AX23
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Eronavis
Wskazania: Eronavis (brywaracetam) jest wskazany jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia z padaczką.
Dawkowanie (dorośli): Dorośli: dawka początkowa 50–100 mg/dobę, dawka podtrzymująca 100 mg/dobę, maks. 200 mg/dobę – podawana w 2 dawkach podzielonych co ~12 godzin.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko myśli i zachowań samobójczych – wymagana ścisła obserwacja pacjenta (częściej u dzieci i młodzieży).
- Ciężkie niepożądane reakcje skórne (SCARs/SJS) – przy pierwszych objawach natychmiast odstawić lek.
- Nie zaleca się spożywania alkoholu – brywaracetam dwukrotnie nasila jego wpływ na funkcje psychoruchowe i pamięć.
Populacje szczególne: W ciąży stosować wyłącznie gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko; lek przenika do mleka ludzkiego – decyzja o karmieniu piersią indywidualna. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymagane dostosowanie dawki; nie zaleca się stosowania w schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializy.
Uwaga kliniczna: Brywaracetam działa poprzez selektywne wiązanie z białkiem SV2A i nie wykazuje istotnych interakcji z większością leków przeciwpadaczkowych, jednak jednoczesne stosowanie z lewetyracetamem nie przynosi dodatkowych korzyści terapeutycznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 50 mg/dobę lub 100 mg/dobę | 100 mg/dobę | 200 mg/dobę | Dawkę podawać w 2 równych dawkach podzielonych co ~12 godzin. Zakres dawek terapeutycznych: 50–200 mg/dobę. |
| Młodzież i dzieci ≥50 kg mc. | 50 mg/dobę (lub 100 mg/dobę wg oceny lekarza) | 100 mg/dobę | 200 mg/dobę | Zakres dawek terapeutycznych: 50–200 mg/dobę. |
| Dzieci i młodzież 20–<50 kg mc. | 1 mg/kg mc./dobę (maks. 2 mg/kg mc./dobę wg oceny lekarza) | 2 mg/kg mc./dobę | 4 mg/kg mc./dobę | Zakres dawek terapeutycznych: 1–4 mg/kg mc./dobę. |
| Dzieci 10–<20 kg mc. | 1 mg/kg mc./dobę (maks. 2,5 mg/kg mc./dobę wg oceny lekarza) | 2,5 mg/kg mc./dobę | 5 mg/kg mc./dobę | Zakres dawek terapeutycznych: 1–5 mg/kg mc./dobę. |
| Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) | Bez modyfikacji dawki | Jak u dorosłych | 200 mg/dobę | Doświadczenie kliniczne u pacjentów ≥65 lat jest ograniczone. |
| Zaburzenia czynności nerek | Bez modyfikacji dawki | Jak u dorosłych | 200 mg/dobę | Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie (brak danych). |
| Zaburzenia czynności wątroby | Wymagane dostosowanie dawki | Dostosowana indywidualnie | — | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (wszystkie stadia) zaleca się stosowanie dostosowanych dawek podawanych w 2 dawkach podzielonych co ~12 godzin – szczegóły wg punktu 4.2 ChPL. |
🕐Jak przyjmować:
Dawkę podawać doustnie w 2 równych dawkach podzielonych co ~12 godzin. Odstawianie: u pacjentów ≥16 lat zmniejszać dawkę o 50 mg/dobę co tydzień; u pacjentów <16 lat zmniejszać o maks. połowę co tydzień aż do 1 mg/kg mc./dobę lub 50 mg/dobę, następnie przez tydzień 50 mg/dobę, a w ostatnim tygodniu 20 mg/dobę.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Kilka istotnych interakcji – szczególnie z ryfampicyną, inhibitorami CYP2C19 i alkoholem
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ryfampicyna | Silny induktor enzymów – zmniejsza AUC brywaracetamu o 45%; należy rozważyć dostosowanie dawki przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia ryfampicyną. | Rozważyć zwiększenie dawki brywaracetamu | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Karbamazepina zmniejsza AUC brywaracetamu o 29%; brywaracetam zwiększa stężenie epoksydu karbamazepiny (aktywnego metabolitu) o 37–98% zależnie od dawki. | Monitorować objawy toksyczności karbamazepiny; modyfikacja dawki zwykle niekonieczna | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Fenobarbital zmniejsza AUC brywaracetamu o 19%; brak wpływu brywaracetamu na stężenie fenobarbitalu. | Modyfikacja dawki zwykle niekonieczna | 🟢Niskie |
| Fenytoina | Fenytoina zmniejsza AUC brywaracetamu o 21%; brak wpływu brywaracetamu na stężenie fenytoiny. | Modyfikacja dawki zwykle niekonieczna | 🟢Niskie |
| Inhibitory CYP2C19 (flukonazol, fluwoksamina) | Mogą zwiększać stężenie brywaracetamu w osoczu; ryzyko klinicznie istotnych interakcji uznaje się za małe. | Zachować ostrożność; modyfikacja dawki zwykle niekonieczna | 🟢Niskie |
| Kannabidiol | Może zwiększać stężenie brywaracetamu poprzez hamowanie CYP2C19; znaczenie kliniczne niepewne. | Monitorować stężenie brywaracetamu | 🟢Niskie |
| Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) | Silny induktor enzymów – może zmniejszać ogólną ekspozycję na brywaracetam. | Zachować ostrożność przy rozpoczynaniu lub kończeniu stosowania | 🟡Umiarkowane |
| Leki metabolizowane przez CYP2C19 (lanzoprazol, omeprazol, diazepam) | Brywaracetam może zwiększać stężenie w osoczu leków metabolizowanych przez CYP2C19. | Monitorować działanie tych leków | 🟢Niskie |
| Efawirenz (leki metabolizowane przez CYP2B6) | Brywaracetam może zmniejszać stężenie leków metabolizowanych przez CYP2B6 (indukcja CYP2B6 in vitro, brak danych in vivo). | Zachować ostrożność; monitorować skuteczność tych leków | 🟢Niskie |
| Leki transportowane przez OAT3 | Brywaracetam w dawce 200 mg/dobę może zwiększać stężenie leków transportowanych przez OAT3. | Monitorować stężenie leków transportowanych przez OAT3 | 🟢Niskie |
| Alkohol (etanol) | Brywaracetam około dwukrotnie nasila wpływ alkoholu na funkcje psychoruchowe, czujność i pamięć. | Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia | 🟡Umiarkowane |
| Lewetyracetam | U pacjentów przyjmujących jednocześnie lewetyracetam nie obserwowano korzyści ze stosowania brywaracetamu w porównaniu z placebo. | Rozważyć zasadność jednoczesnego stosowania | 🟡Umiarkowane |
| Doustne środki antykoncepcyjne | W dawce terapeutycznej (100 mg/dobę) brak wpływu na farmakokinetykę etynyloestradiol/lewonorgestrel; przy dawce 400 mg/dobę (nadterapeutycznej) obserwowano zmniejszenie AUC estrogenu i progestagenu o ~27% i ~23%. | W dawkach terapeutycznych modyfikacja antykoncepcji niekonieczna | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby – wymagane dostosowanie dawki we wszystkich stadiach zaburzeń.
- !Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy – nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych.
- !Myśli i zachowania samobójcze w wywiadzie – wymagana ścisła obserwacja pacjenta.
- !Ciężkie niepożądane reakcje skórne (SCARs, SJS) w wywiadzie związane z brywaracetamem – natychmiastowe odstawienie leku.
- !Dzieci poniżej 2. roku życia – stosowanie niezalecane ze względu na ograniczone dane kliniczne.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Objawy wskazujące na ciężkie niepożądane reakcje skórne (SCARs), w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
⚪bardzo czesto
Zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego) · Senność
⚪czesto
Grypa · Zmniejszenie łaknienia · Depresja · Lęk · Bezsenność · Drażliwość · Drgawki · Zawroty głowy (pochodzenia obwodowego) · Zakażenia górnych dróg oddechowych · Kaszel · Nudności · Wymioty · Zaparcia · Zmęczenie
⚪niezbyt czesto
Neutropenia · Nadwrażliwość typu I · Myśli samobójcze · Zaburzenia psychotyczne · Agresja · Pobudzenie
⚪czestotliwosc nieznana
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Substancja czynna: brywaracetam (pochodna pirolidonu) w dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg lub 100 mg na tabletkę powlekaną.
🔬Mechanizm działania
Brywaracetam wykazuje wysokie i wybiórcze powinowactwo do białka pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A) – glikoproteiny presynaptycznej modulującej egzocytozę neuroprzekaźników; wiązanie z SV2A jest uważane za główny mechanizm działania przeciwpadaczkowego.
📈Farmakokinetyka
Całkowite wchłanianie po podaniu doustnym (biodostępność ~100%), mediana tmax ~1 h; liniowa farmakokinetyka, bardzo niski stopień wiązania z białkami, metabolizm głównie przez hydrolizę niezależną od CYP (drugi szlak: hydroksylacja przez CYP2C19), metabolity nieaktywne farmakologicznie, wydalanie z moczem.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Orion Corporation
Lek Eronavis znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Eronavis
Jak dawkować Eronavis?▾
Dawka początkowa: 50 mg/dobę lub 100 mg/dobę. Dawka podtrzymująca: 100 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg/dobę
Czy Eronavis jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Eronavis nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Eronavis?▾
Eronavis może wchodzić w interakcje z 13 innymi lekami, m.in.: Ryfampicyna, Karbamazepina, Fenobarbital. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Eronavis?▾
Eronavis nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Sultiame Desitin
Sultiam
20 mg/ml·zawiesina doustna
Lamitrin S
Lamotrygina
2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg·tabletki do rozgryzania i żucia / do sporządzania zawiesiny
Lamitrin
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Symla
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Lamotrix
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Epitrigine
Lamotrygina
50 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →