Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zonegran
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Zonisamid · Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Zonegran
Na co: Zonegran jest wskazany w leczeniu napadów częściowych u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 25 mg, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 100 mg/dobę w fazie dostosowywania, z dawką podtrzymującą 300 mg/dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zonegran
- Substancja czynna (INN)
- Zonisamid
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amdipharm Limited
- Kod ATC
- N03AX15
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Zonegran
Wskazania: Zonegran jest wskazany w leczeniu napadów częściowych u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 100 mg/dobę w fazie dostosowywania, z dawką podtrzymującą 300 mg/dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ryzyko ciężkich reakcji skórnych.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować lek tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Uwaga kliniczna: Zonisamid może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg/dobę | 300 mg/dobę | 500 mg | Dawkę należy dostosować w oparciu o uzyskany efekt kliniczny. |
| Dzieci i młodzież (w wieku 6 lat i starsze) | 1 mg/kg mc./dobę | 6-8 mg/kg mc./dobę | 500 mg | Dawkę należy dostosować w oparciu o uzyskany efekt kliniczny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| karbamazepina | Nie powoduje istotnego klinicznie oddziaływania farmakokinetycznego. | Monitorować stężenie. | 🟢Niskie |
| lamotrygina | Nie wpływa na parametry farmakokinetyczne zonisamidu. | Monitorować stężenie. | 🟢Niskie |
| fenytoina | Nie powoduje istotnego klinicznie oddziaływania farmakokinetycznego. | Monitorować stężenie. | 🟢Niskie |
| walproinian sodu | Nie powoduje istotnego klinicznie oddziaływania farmakokinetycznego. | Monitorować stężenie. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna | Silny induktor izoenzymu CYP3A4. | Dostosować dawkowanie zonisamidu. | 🔴Wysokie |
| topiramat | Może zwiększać ryzyko powstania kamieni nerkowych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| acetazolamid | Może zwiększać ryzyko powstania kamieni nerkowych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| digoksyna | Może wpływać na farmakokinetykę substancji będących substratami P-gp. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może wpływać na farmakokinetykę substancji będących substratami P-gp. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Uczulenie na orzeszki ziemne lub soję.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z wysypką nieznanego pochodzenia.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️ciężkie zaburzenia hematologiczne
⚪czesto
nadmierna senność · zawroty głowy · jadłowstręt
⚪czestotliwosc nieznana
wysypka · reakcje alergiczne · ciężkie działania niepożądane o podłożu immunologicznym
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg zonisamidu oraz 0,75 mg oleju roślinnego uwodornionego (sojowego).
🔬Mechanizm działania
Zonisamid działa na zależne od potencjału elektrycznego kanały sodowe oraz wapniowe, przerywając wyładowania neuronalne.
📈Farmakokinetyka
Zonisamid wchłania się niemal całkowicie, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 2-5 godzin od podania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Najczęstsze pytania o Zonegran
Jak dawkować Zonegran?▾
Dawka początkowa: 100 mg/dobę. Dawka podtrzymująca: 300 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa: 500 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Zonegran?▾
Zonegran wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zonegran?▾
Zonegran nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Uczulenie na orzeszki ziemne lub soję.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sultiame Desitin
Sultiam
20 mg/ml·zawiesina doustna
Lamitrin S
Lamotrygina
2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg·tabletki do rozgryzania i żucia / do sporządzania zawiesiny
Lamitrin
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Symla
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Lamotrix
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Epitrigine
Lamotrygina
50 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →