Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zoledronic acid Fresenius Kabi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Kwas zoledronowy · Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Najważniejsze informacje: Zoledronic acid Fresenius Kabi

Na co: Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym oraz leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka to 4 mg co 3-4 tygodnie w zapobieganiu powikłaniom kostnym.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne bisfosfoniany.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Zoledronic acid Fresenius Kabi
Substancja czynna (INN)
Kwas zoledronowy
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
4 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
M05BA08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Zoledronic acid Fresenius Kabi

Wskazania: Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym oraz leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 4 mg co 3-4 tygodnie w zapobieganiu powikłaniom kostnym.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne bisfosfoniany.
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
  • Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Populacje szczególne: Produkt przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i pacjenci w podeszłym wiekuZapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości4 mg kwasu zoledronowego co 3 do 4 tygodniPacjenci powinni otrzymywać doustną suplementację wapnia i witaminy D.
Dorośli i pacjenci w podeszłym wiekuLeczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową4 mg kwasu zoledronowegoZastosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć po ocenie ryzyka.
Pacjenci z przerzutami do kości i łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerekZapobieganie powikłaniom kostnym4 mg kwasu zoledronowego dla CLcr >60 ml/min3,5 mg dla CLcr 50-60 ml/min, 3,3 mg dla CLcr 40-49 ml/min, 3,0 mg dla CLcr 30-39 ml/minDawkowanie zależy od klirensu kreatyniny.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w dożylnym podawaniu bisfosfonianów.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Antybiotyki z grupy aminoglikozydówZwiększone ryzyko hipokalcemii.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
KalcytoninaMoże wywoływać efekt addycyjny hipokalcemii.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Pętlowe leki moczopędneMożliwe działanie addycyjne na stężenie wapnia.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
TalidomidZwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Inne bisfosfonianyNie stosować jednocześnie z innymi bisfosfonianami.Zabronione.
🔴Wysokie
Potencjalnie nefrotoksyczne produkty leczniczeZwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Antyangiogenne produkty leczniczeZwiększone ryzyko martwicy kości szczęki.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną, inne bisfosfoniany lub substancje pomocnicze.
  • ×Karmienie piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Niewydolność nerek.
  • !Pacjenci z ryzykiem niewydolności serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

bardzo czesto

Ból kości · Gorączka · Uczucie zmęczenia · Bóle stawów · Bóle mięśni · Dreszcze

czesto

Nudności · Wymioty · Zaburzenia czynności nerek

niezbyt czesto

Trombocytopenia · Leukopenia · Reakcja nadwrażliwości · Zawroty głowy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Pancytopenia · Martwica kości szczęki

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego

czestotliwosc nieznana

Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka z 5 ml koncentratu zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).

🔬Mechanizm działania

Kwas zoledronowy jest inhibitorem resorpcji kości przez osteoklasty.

📈Farmakokinetyka

Po infuzji stężenie w osoczu szybko wzrasta, osiągając maksimum na końcu infuzji, a następnie szybko maleje.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Lek Zoledronic acid Fresenius Kabi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Zoledronic acid Fresenius Kabi

Jak dawkować Zoledronic acid Fresenius Kabi?
Dawka początkowa: 4 mg kwasu zoledronowego co 3 do 4 tygodni
Czy Zoledronic acid Fresenius Kabi jest refundowany przez NFZ?
Nie, Zoledronic acid Fresenius Kabi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Zoledronic acid Fresenius Kabi?
Zoledronic acid Fresenius Kabi wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne bisfosfoniany. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zoledronic acid Fresenius Kabi?
Zoledronic acid Fresenius Kabi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne bisfosfoniany lub substancje pomocnicze.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →