Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zoledronic Acid Mylan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kwas zoledronowy · Zoledronic Acid Mylan 4 mg/5 ml
Najważniejsze informacje: Zoledronic Acid Mylan
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zoledronic Acid Mylan
- Substancja czynna (INN)
- Kwas zoledronowy
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 4 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Kod ATC
- M05BA08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Zoledronic Acid Mylan
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne bisfosfoniany.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Zaleca się ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania z lekami nefrotoksycznymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | 4 mg kwasu zoledronowego co 3 do 4 tygodni | — | — | Pacjenci powinni otrzymywać doustną suplementację preparatami wapnia w ilości 500 mg/dobę oraz witaminą D w ilości 400 j.m./dobę. |
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową | 4 mg kwasu zoledronowego jednorazowo | — | — | Zastosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek można rozważyć po ocenie ryzyka względem korzyści. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | 4 mg kwasu zoledronowego dla CLcr >60 ml/min, 3,5 mg dla 50-60 ml/min, 3,3 mg dla 40-49 ml/min, 3,0 mg dla 30-39 ml/min | — | — | Dawkowanie należy dostosować do klirensu kreatyniny. |
Produkt leczniczy może być przepisywany i podawany pacjentom wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w dożylnym podawaniu leków z grupy bisfosfonianów.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| antybiotyki z grupy aminoglikozydów | Zaleca się ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kalcytonina | Zaleca się ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| pętlowe leki moczopędne | Zaleca się ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki nefrotoksyczne | Zaleca się ostrożność w czasie równoczesnego stosowania. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki antyangiogenne | Obserwowano zwiększenie częstości występowania martwicy kości szczęki. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, inne bisfosfoniany lub substancje pomocnicze.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka z 5 ml koncentratu zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (w postaci jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Kwas zoledronowy jest inhibitorem resorpcji kości przez osteoklasty.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji stężenie kwasu zoledronowego w osoczu gwałtownie wzrasta, a następnie szybko maleje do < 10% wartości maksymalnej po 4 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Mylan Pharmaceuticals Ltd
Lek Zoledronic Acid Mylan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Zoledronic Acid Mylan
Jak dawkować Zoledronic Acid Mylan?▾
Czy Zoledronic Acid Mylan jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zoledronic Acid Mylan?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zoledronic Acid Mylan?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Pamifos
Disodu pamidronian
Pamifos
Disodu pamidronian
Pamifos
Disodu pamidronian
Ostenil
Kwas alendronowy
Ostolek
Kwas alendronowy
Ostemax
Kwas alendronowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →