Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zoledronic Acid Teva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kwas zoledronowy · Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml
Najważniejsze informacje: Zoledronic Acid Teva
Na co: Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości oraz leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka to 4 mg co 3-4 tygodnie dla zapobiegania powikłaniom kostnym.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Monitorowanie czynności nerek jest konieczne.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zoledronic Acid Teva
- Substancja czynna (INN)
- Kwas zoledronowy
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 4 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Kod ATC
- M05BA08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Zoledronic Acid Teva
Wskazania: Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości oraz leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 4 mg co 3-4 tygodnie dla zapobiegania powikłaniom kostnym.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Monitorowanie czynności nerek jest konieczne.
- Unikać stosowania z innymi bisfosfonianami.
- Ostrożność przy stosowaniu z nefrotoksycznymi lekami.
Populacje szczególne: Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr < 30 ml/min).
Uwaga kliniczna: Produkt przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | 4 mg co 3-4 tygodnie | — | — | Pacjenci powinni otrzymywać suplementację wapnia 500 mg/dobę i witaminy D 400 j.m./dobę. |
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową | 4 mg jednorazowo | — | — | — |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | Dawka zależna od klirensu kreatyniny | — | — | Dawkowanie: CLcr >60 ml/min: 4 mg; 50-60 ml/min: 3,5 mg; 40-49 ml/min: 3,3 mg; 30-39 ml/min: 3,0 mg. |
🕐Jak przyjmować:
Podawanie wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w dożylnym podawaniu bisfosfonianów.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Aminoglikozydy | Może powodować przedłużoną hipokalcemię. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kalcytonina | Może powodować przedłużoną hipokalcemię. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Pętlowe leki moczopędne | Może powodować przedłużoną hipokalcemię. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Talidomid | Może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki antyangiogenne | Zwiększone ryzyko martwicy kości szczęki. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na kwas zoledronowy, inne bisfosfoniany lub substancje pomocnicze.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Martwica kości szczęki
⚪bardzo czesto
Hipofosfatemia
⚪czesto
Niedokrwistość · Ból głowy · Zapalenie spojówek · Nudności · Wymioty · Zmniejszony apetyt · Bóle kości · Bóle mięśni · Bóle stawów · Zaburzenie czynności nerek · Gorączka · Objawy grypopodobne
⚪niezbyt czesto
Trombocytopenia · Leukopenia · Reakcja nadwrażliwości · Niepokój · Zaburzenia snu · Zawroty głowy · Parestezje · Zaburzenia smaku · Niedoczulica · Przeczulica · Drżenie · Senność · Niewyraźne widzenie · Zapalenie twardówki · Zapalenie oczodołu · Nadciśnienie · Niedociśnienie · Migotanie przedsionków · Duszność · Kaszel · Skurcz oskrzeli · Biegunka · Zaparcie · Bóle brzucha · Niestrawność · Zapalenie jamy ustnej · Suchość w jamie ustnej · Świąd · Wysypka · Wzmożona potliwość · Skurcze mięśni · Ostra niewydolność nerek · Krwiomocz · Białkomocz · Hipomagnezemia · Hipokaliemia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Pancytopenia · Obrzęk naczynioruchowy · Splątanie · Bradykardia · Arytmia serca · Choroba śródmiąższowa płuc · Nabyty zespół Fanconiego · Zapalenie stawów i obrzęk stawów
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Drgawki · Niedoczulica i tężyczka · Zapalenie nadtwardówki · Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego
⚪czestotliwosc nieznana
Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 fiolka zawiera 5 ml koncentratu z 4 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Kwas zoledronowy jest inhibitorem resorpcji kości przez osteoklasty.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji stężenie w osoczu szybko wzrasta, a następnie gwałtownie spada.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Teva B.V.
Lek Zoledronic Acid Teva znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml. (plastik)
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Zoledronic Acid Teva
Jak dawkować Zoledronic Acid Teva?▾
Dawka początkowa: 4 mg co 3-4 tygodnie
Czy Zoledronic Acid Teva jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Zoledronic Acid Teva nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Zoledronic Acid Teva?▾
Zoledronic Acid Teva może wchodzić w interakcje z 5 innymi lekami, m.in.: Aminoglikozydy, Kalcytonina, Pętlowe leki moczopędne. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zoledronic Acid Teva?▾
Zoledronic Acid Teva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na kwas zoledronowy, inne bisfosfoniany lub substancje pomocnicze.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Pamifos
Disodu pamidronian
30 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Pamifos
Disodu pamidronian
60 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Pamifos
Disodu pamidronian
90 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Ostenil
Kwas alendronowy
70 mg·tabletki
Ostolek
Kwas alendronowy
70 mg·tabletki powlekane
Ostemax
Kwas alendronowy
70 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →