Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: ValproLEK

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Walproinian sodu · ValproLEK 300 mg, 500 mg

Najważniejsze informacje: ValproLEK

Na co: ValproLEK 300 jest stosowany w leczeniu napadów padaczkowych oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Postać i moc: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 300 mg, 500 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 10 do 20 mg/kg mc. na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 14 interakcji

Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: ValproLEK
Substancja czynna (INN): Walproinian sodu
Postać: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka / moc: 300 mg, 500 mg
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Kod ATC: N03AG01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 5 wysokie 🟡 7 umiarkowane 🟢 2 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - ValproLEK

Wskazania: ValproLEK 300 jest stosowany w leczeniu napadów padaczkowych oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 10 do 20 mg/kg mc. na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym.
Może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym uszkodzenie wątroby.
Wymaga monitorowania stężenia w osoczu.

Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciąży; stosować ostrożnie u kobiet w wieku rozrodczym.

Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w celu uzyskania stanu bez napadów.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	10 do 20 mg/kg mc. na dobę	20 do 30 mg/kg mc. na dobę	60 mg/kg mc. na dobę	Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach tygodniowych.
Dzieci	10 do 20 mg/kg mc. na dobę	15 do 60 mg/kg mc. na dobę	60 mg/kg mc. na dobę	Tabletki są podzielne, co umożliwia dokładne dostosowanie dawki.
Osoby starsze	10 do 20 mg/kg mc. na dobę	20 do 30 mg/kg mc. na dobę	60 mg/kg mc. na dobę	Zaleca się ostrożność w dostosowywaniu dawek.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Należy zachować ostrożność.
Niewydolność nerek	—	—	—	Należy zachować ostrożność.

🕐Jak przyjmować:

Tabletki można przyjmować podczas posiłków.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Neuroleptyki	Kwas walproinowy może nasilać działanie innych leków psychotropowych.	Zaleca się kontrolę stanu klinicznego pacjenta.	🟡Umiarkowane
Fenobarbital	Kwas walproinowy zwiększa stężenia fenobarbitalu w osoczu.	Zaleca się kontrolę stanu klinicznego pacjenta.	🔴Wysokie
Prymidon	Kwas walproinowy zwiększa stężenie prymidonu w osoczu.	Zaleca się kontrolę kliniczną.	🟡Umiarkowane
Fenytoina	Kwas walproinowy zmniejsza całkowite stężenie fenytoiny w osoczu.	Zaleca się kontrolę stanu klinicznego pacjenta.	🔴Wysokie
Karbamazepina	Kwas walproinowy może nasilać działanie toksyczne karbamazepiny.	Zaleca się kontrolę kliniczną.	🔴Wysokie
Lamotrygina	Walproinian zmniejsza metabolizm lamotryginy.	Zaleca się monitorowanie kliniczne.	🔴Wysokie
Felbamat	Kwas walproinowy może zmniejszyć klirens felbamatu.	Zaleca się kontrolę kliniczną.	🟡Umiarkowane
Zydowudyna	Kwas walproinowy może zwiększać stężenie zydowudyny w osoczu.	Może być konieczne zmniejszenie dawki.	🟡Umiarkowane
Lit	Nie odnotowano znaczącego oddziaływania litu z kwasem walproinowym.	Brak działań.	🟢Niskie
Kwetiapina	Brak istotnej interakcji farmakokinetycznej.	Brak działań.	🟢Niskie
Bupropion	Jednoczesne podanie walproinianu i bupropionu niemal podwaja wartość AUC.	Zaleca się monitorowanie.	🟡Umiarkowane
Olanzapina	Połączenie leków może powodować zwiększenie hepatotoksyczności.	Zaleca się kontrolę kliniczną.	🔴Wysokie
Rufinamid	Kwas walproinowy może zwiększyć stężenie rufinamidu w osoczu.	Zaleca się ostrożność.	🟡Umiarkowane
Propofol	Kwas walproinowy może zwiększyć stężenie propofolu w osoczu.	Zaleca się kontrolę kliniczną.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na walproinian sodu, kwas walproinowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Zaburzenia czynności wątroby i (lub) trzustki.
×Porfiria wątrobowa.
×Skaza krwotoczna.
×Zaburzenia mitochondrialne wywołane mutacjami genu jądrowego.
×Zaburzenia cyklu mocznikowego.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ciąża, chyba że nie ma odpowiedniego alternatywnego leczenia.
!Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje skórne

⚪bardzo czesto

Drżenie

⚪czesto

Nudności · Ból w nadbrzuszu · Senność

⚪niezbyt czesto

Zaburzenia pozapiramidowe · Letarg · Zaburzenia pamięci

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Niewydolność szpiku · Przemijające otępienie

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zespół mielodysplastyczny

⚪czestotliwosc nieznana

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe · Zaburzenia psychiczne

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 300 mg walproinianu sodu.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania nie został w pełni poznany, ale może być związany ze zwiększeniem stężenia GABA w mózgu.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność wynosi prawie 100%, a maksymalne stężenie we krwi osiąga się po 12 godzinach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Sandoz GmbH

Lek ValproLEK znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o ValproLEK

Jak dawkować ValproLEK?▾

Dawka początkowa: 10 do 20 mg/kg mc. na dobę. Dawka podtrzymująca: 20 do 30 mg/kg mc. na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg/kg mc. na dobę

Czy ValproLEK jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, ValproLEK nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe ValproLEK?▾

ValproLEK wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Fenobarbital, Fenytoina, Karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania ValproLEK?▾

ValproLEK nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na walproinian sodu, kwas walproinowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Zaburzenia czynności wątroby i (lub) trzustki.; Porfiria wątrobowa. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Depakine

Sód walproinian

288,2 mg/5 ml, 288.2 mg/5 ml, 400 mg (400 mg/4 ml)·syrop

Depakine Chrono

Sodu walproinian

200 mg + 87 mg·tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Depakine

Sód walproinian

288,2 mg/5 ml, 288.2 mg/5 ml, 400 mg (400 mg/4 ml)·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Convulex

Kwas walproinowy

300 mg, 500 mg·kapsułki, miękkie