Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sabril

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Wigabatryna · Sabril 500 mg

Najważniejsze informacje: Sabril

Na co: Leczenie napadów częściowych opornych na leczenie oraz monoterapia napadów padaczkowych u niemowląt.
Postać i moc: granulat do sporządzania roztworu doustnego, 500 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 1 g na dobę, maksymalna dawka to 3 g na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Ograniczenia pola widzenia u 1/3 pacjentów.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Sabril
Substancja czynna (INN)
Wigabatryna
Postać
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Dawka / moc
500 mg
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC
N03AG04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Sabril

Wskazania: Leczenie napadów częściowych opornych na leczenie oraz monoterapia napadów padaczkowych u niemowląt.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 1 g na dobę, maksymalna dawka to 3 g na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ograniczenia pola widzenia u 1/3 pacjentów.
  • Stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek.
  • Możliwość nasilenia działania uspokajającego klonazepamu.
Populacje szczególne: W ciąży stosować tylko gdy konieczne, ostrożność w niewydolności nerek.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być regularnie badani w kierunku ubytków pola widzenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli1 g na dobę2-3 g na dobę3 gDawkę dobową należy stopniowo zwiększać o 0,5 g co tydzień.
Dzieci i młodzież40 mg/kg mc. na dobę0,5-3 g na dobę w zależności od masy ciałaMasa ciała: 10-15 kg 0,5-1 g, 15-30 kg 1-1,5 g, 30-50 kg 1,5-3 g, >50 kg 2-3 g.
Niemowlęta (zespół Westa)50 mg/kg mc. na dobędo 150 mg/kg mc. na dobęDawkę można stopniowo zwiększać w ciągu jednego tygodnia.
Osoby starszeNależy rozważyć dostosowanie dawki lub częstości podawania leku.
Niewydolność nerekStosować ostrożnie, skuteczna może być mniejsza dawka podtrzymująca.
🕐Jak przyjmować:

Granulat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku przed spożyciem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
FenytoinaMoże prowadzić do stopniowego zmniejszenia stężenia fenytoiny w osoczu.Monitorować stężenie fenytoiny.
🟢Niskie
KlonazepamMoże nasilać działanie uspokajające klonazepamu.Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na wigabatrynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Ubytki pola widzenia (ciężkie)

czesto

Senność · Zmęczenie · Zaburzenia koncentracji

niezbyt czesto

Podniecenie · Niepokój psychoruchowy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zaburzenia psychiczne (depresja, agresja)

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Objawy encefalopatyczne

czestotliwosc nieznana

Zwiększenie częstości napadów

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda saszetka zawiera 500 mg wigabatryny.

🔬Mechanizm działania

Wigabatryna jest selektywnym, nieodwracalnym inhibitorem aminotransferazy GABA.

📈Farmakokinetyka

Wchłanianie z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie w osoczu osiągane po ok. godzinie, eliminacja przez nerki.

📦Przechowywanie

Bez specjalnych wymagań.

💊Refundacja NFZ

RefundowanyryczałtBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji

Producent: Sanofi Winthrop Industrie

Dopłata pacjenta od 3.20 zł

Odpłatność*
SabrilREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
ryczałt
Padaczka oporna na leczenie
ryczałt
Stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego:
  • monoterapia
ryczałt
Zespół Westa
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 3.20 zł
Cena detaliczna: 156.06 zł
Limit finansowania: 156.06 zł

Najczęstsze pytania o Sabril

Jak dawkować Sabril?
Dawka początkowa: 1 g na dobę. Dawka podtrzymująca: 2-3 g na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 3 g
Czy Sabril jest refundowany przez NFZ?
Tak, Sabril jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Sabril?
Sabril może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: Fenytoina, Klonazepam. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sabril?
Sabril nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na wigabatrynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.