Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Usgena
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Usgena 45 mg, 90 mg, 130 mg
Najważniejsze informacje: Usgena
Na co: Usgena jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej, czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 90 mg, 130 mg
Dawkowanie: Leczenie należy rozpocząć od podania dożylnego 260 mg, 390 mg lub 520 mg w zależności od masy ciała pacjenta.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Usgena
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Usgena
Wskazania: Usgena jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej, czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Leczenie należy rozpocząć od podania dożylnego 260 mg, 390 mg lub 520 mg w zależności od masy ciała pacjenta.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Zaleca się ostrożność w czasie ciąży.
Populacje szczególne: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących dzieci i młodzieży.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w 8. tygodniu po podaniu dawki dożylnej | — | Podawanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Niewydolność nerek i wątroby | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy Usgena 130 mg jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| żywe szczepionki | Nie należy podawać żadnych żywych szczepionek jednocześnie z produktem Usgena. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| paracetamol | Nie wykazano interakcji z paracetamolem. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| ibuprofen | Nie wykazano interakcji z ibuprofenem. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| kwas acetylosalicylowy | Nie wykazano interakcji z kwasem acetylosalicylowym. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| metformina | Nie wykazano interakcji z metforminą. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| atorwastatyna | Nie wykazano interakcji z atorwastatyną. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| lewotyroksyna | Nie wykazano interakcji z lewotyroksyną. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| MTX | Nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ustekinumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| NLPZ | Nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ustekinumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| 6-merkaptopuryna | Nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ustekinumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| azatiopryna | Nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ustekinumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| doustne kortykosteroidy | Nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ustekinumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| czynniki anty-TNFα | Nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ustekinumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| wedolizumab | Nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ustekinumabu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia - ustekinumab może zwiększać ryzyko wystąpienia nowych zakażeń.
- !Reaktywacja zakażeń utajonych.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
⚪czesto
stany zapalne jamy nosowo-gardłowej · ból głowy
⚪niezbyt czesto
reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka) · depresja · zakażenie górnych dróg oddechowych · zapalenie pasożytnicze jamy nosowo-gardłowej · zapalenie zatok
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy) · zakażenia zębów · półpasiec · zakażenie dolnych dróg oddechowych · wirusowe zakażenie górnych dróg oddechowych · grzybicze zakażenie sromu i pochwy
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
organizujące się zapalenie płuc · pemfigoid pęcherzowy · skórny toczeń rumieniowaty
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi od 1,99 do 2,34 ml/dobę/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Usgena
Jak dawkować Usgena?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg podskórnie w 8. tygodniu po podaniu dawki dożylnej
Jakie są główne interakcje lekowe Usgena?▾
Usgena wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Usgena?▾
Usgena nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →