Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Usrenty
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Usrenty 45 mg, 90 mg, 130 mg
Najważniejsze informacje: Usrenty
Na co: Produkt leczniczy Usrenty jest wskazany w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej czynnej postaci choroby Crohna u dorosłych pacjentów.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 90 mg, 130 mg
Dawkowanie: Leczenie rozpoczyna się od dożylnej dawki 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała pacjenta.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Usrenty
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Usrenty
Wskazania: Produkt leczniczy Usrenty jest wskazany w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej czynnej postaci choroby Crohna u dorosłych pacjentów.
Dawkowanie (dorośli): Leczenie rozpoczyna się od dożylnej dawki 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała pacjenta.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Należy unikać jednoczesnego podawania żywych szczepionek.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży oraz u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla pacjentów ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla pacjentów > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla pacjentów > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tej populacji. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tej populacji. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy Usrenty 130 mg jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dożylnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| żywe szczepionki | Nie należy podawać żadnych żywych szczepionek jednocześnie z ustekinumabem. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia utajone mogą być reaktywowane.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
⚪czesto
stany zapalne jamy nosowo-gardłowej · ból głowy
⚪niezbyt czesto
reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka) · depresja
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi około 3 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Usrenty
Jak dawkować Usrenty?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla pacjentów ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla pacjentów > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla pacjentów > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej
Jakie są główne interakcje lekowe Usrenty?▾
Usrenty wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Usrenty?▾
Usrenty nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →