Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Usymro
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Usymro 45 mg, 90 mg, 130 mg
Najważniejsze informacje: Usymro
Na co: Usymro jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 90 mg, 130 mg
Dawkowanie: Dawkowanie rozpoczyna się od 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała pacjenta.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Usymro
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Plc.
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Usymro
Wskazania: Usymro jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie rozpoczyna się od 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała pacjenta.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Zaleca się unikanie żywych szczepionek.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania, a w przypadku karmienia piersią należy rozważyć korzyści i ryzyko.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab jest lekiem immunosupresyjnym, który wymaga ostrożności w stosowaniu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w 8. tygodniu po dawce dożylnej | — | Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta. |
| Dzieci i młodzież | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≥ 40 kg do ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w 8. tygodniu po dawce dożylnej | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci o masie ciała < 40 kg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek i wątroby | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać dożylnie przez co najmniej godzinę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Żywe szczepionki | Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie z produktem Usymro. | Zaleca się unikanie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia utajone.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
Zakażenie górnych dróg oddechowych · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka) · Depresja
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23, zapobiegając ich wiązaniu z receptorami na komórkach układu odpornościowego.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania wynosi około 3 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Usymro
Jak dawkować Usymro?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg podskórnie w 8. tygodniu po dawce dożylnej
Jakie są główne interakcje lekowe Usymro?▾
Usymro wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Usymro?▾
Usymro nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →