Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Usgena
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Usgena 45 mg, 90 mg, 130 mg
Najważniejsze informacje: Usgena
Na co: Usgena jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej, czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 90 mg, 130 mg
Dawkowanie: Dawkowanie początkowe wynosi 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Usgena
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Usgena
Wskazania: Usgena jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej, czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie początkowe wynosi 260 mg do 520 mg w zależności od masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Unikać jednoczesnego podawania żywych szczepionek.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży oraz u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Produkt leczniczy Usgena jest biopodobnym lekiem immunosupresyjnym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w 8. tygodniu po podaniu dawki dożylnej | — | Podawanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Podawanie dożylne przez co najmniej godzinę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| żywe szczepionki | Nie należy podawać żadnych żywych szczepionek jednocześnie z produktem Usgena. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| MTX, NLPZ, 6-merkaptopuryna, azatiopryna, doustne kortykosteroidy | Nie wykazano interakcji z tymi lekami. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia utajone.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
⚪czesto
stany zapalne jamy nosowo-gardłowej · ból głowy
⚪niezbyt czesto
reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka) · depresja · zakażenie górnych dróg oddechowych
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy) · zakażenia zębów · półpasiec
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi od 1,99 do 2,34 ml/dobę/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Usgena
Jak dawkować Usgena?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg podskórnie w 8. tygodniu po podaniu dawki dożylnej
Jakie są główne interakcje lekowe Usgena?▾
Usgena wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Usgena?▾
Usgena nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →