Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Steqeyma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Steqeyma 45 mg, 90 mg, 130 mg
Najważniejsze informacje: Steqeyma
Na co: Steqeyma jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 90 mg, 130 mg
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 260 mg dożylnej dawki, a następnie 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Steqeyma
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Steqeyma
Wskazania: Steqeyma jest wskazana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 260 mg dożylnej dawki, a następnie 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży.
Populacje szczególne: Nie przeprowadzono badań w populacjach z niewydolnością nerek i wątroby. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab może zwiększać ryzyko wystąpienia nowych zakażeń oraz reaktywować zakażenia utajone.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | Roztwór do infuzji należy przygotować zgodnie z tabelą 1. |
| Dzieci i młodzież (≥ 40 kg) | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≥ 40 kg do ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | Roztwór do infuzji należy przygotować zgodnie z tabelą 2. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tej populacji. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tej populacji. |
🕐Jak przyjmować:
Należy podawać dożylnie przez co najmniej godzinę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Żywe szczepionki | Nie należy podawać jednocześnie z produktem Steqeyma. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Paracetamol | Nie wykazano interakcji z ustekinumabem. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| Ibuprofen | Nie wykazano interakcji z ustekinumabem. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| Kwas acetylosalicylowy | Nie wykazano interakcji z ustekinumabem. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| Metformina | Nie wykazano interakcji z ustekinumabem. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| Atorwastatyna | Nie wykazano interakcji z ustekinumabem. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| Lewotyroksyna | Nie wykazano interakcji z ustekinumabem. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia oportunistyczne.
- !Przewlekłe zakażenia lub nawracające infekcje w wywiadzie.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
Zakażenie górnych dróg oddechowych · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka) · Depresja
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi około 3 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (3/5 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
SteqeymaREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.32 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 11741.19 zł
Najczęstsze pytania o Steqeyma
Jak dawkować Steqeyma?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej
Czy Steqeyma jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Steqeyma jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Steqeyma?▾
Steqeyma wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Steqeyma?▾
Steqeyma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.