Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Stelara

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ustekinumab · Stelara 45 mg, 45 mg / 0,5 ml, 45 mg/0,5 ml, 90 mg, 130 mg, 130mg

Najważniejsze informacje: Stelara

Na co: STELARA jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 45 mg / 0,5 ml, 45 mg/0,5 ml, 90 mg, 130 mg, 130mg
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych wynosi 260mg do 520mg w zależności od masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Stelara
Substancja czynna (INN)
Ustekinumab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc
45 mg, 45 mg / 0,5 ml, 45 mg/0,5 ml, 90 mg, 130 mg, 130mg
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC
L04AC05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Stelara

Wskazania: STELARA jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych wynosi 260mg do 520mg w zależności od masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Aktywna postać zakażenia.
  • Zwiększone ryzyko zakażeń.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania, a w przypadku laktacji należy rozważyć ryzyko i korzyści.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab może zwiększać ryzyko wystąpienia nowych zakażeń.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliChoroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego260mg (≤55kg), 390mg (>55kg do ≤85kg), 520mg (>85kg)podskórna dawka w ósmym tygodniu po dawce dożylnejDawkowanie obliczane na podstawie masy ciała.
Dzieci i młodzieżChoroba Crohna260mg (≥40kg do ≤55kg), 390mg (>55kg do ≤85kg), 520mg (>85kg)podskórna dawka w ósmym tygodniu po dawce dożylnejNie określono bezpieczeństwa stosowania poniżej 40kg.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeNie ma konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność nerekBrak zaleceń dotyczących dawkowania.
Niewydolność wątrobyBrak zaleceń dotyczących dawkowania.
🕐Jak przyjmować:

Podawać dożylnie przez co najmniej godzinę.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Żywe szczepionkiNie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie z produktem.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zakażenia utajone.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

czesto

Zakażenie górnych dróg oddechowych · Ból głowy

niezbyt czesto

Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka) · Depresja

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna)

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 130mg ustekinumabu w 26ml roztworu (5mg/ml).

🔬Mechanizm działania

Ustekinumab hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23, zapobiegając ich wiązaniu z receptorami.

📈Farmakokinetyka

Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi od 14 do 21 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (4/5 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Janssen-Cilag International N.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
STELARAREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.32.; B.55
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 14676.51 zł

Najczęstsze pytania o Stelara

Jak dawkować Stelara?
Dawka początkowa: 260mg (≤55kg), 390mg (>55kg do ≤85kg), 520mg (>85kg). Dawka podtrzymująca: podskórna dawka w ósmym tygodniu po dawce dożylnej
Czy Stelara jest refundowany przez NFZ?
Tak, Stelara jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Stelara?
Stelara wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Stelara?
Stelara nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.