Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sprycel
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dazatynib · Sprycel 10 mg/ml, 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
Najważniejsze informacje: Sprycel
Na co: Sprycel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg/ml, 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sprycel
- Substancja czynna (INN)
- Dazatynib
- Postać
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Dawka / moc
- 10 mg/ml, 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Kod ATC
- L01EA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Sprycel
Wskazania: Sprycel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Nie stosować w ciąży, chyba że to konieczne.
- Interakcje z inhibitorami CYP3A4 mogą zwiększać ekspozycję na dazatynib.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci ważących mniej niż 10 kg. W ciąży i podczas karmienia piersią stosowanie jest przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Dazatynib jest silnym inhibitorem kinazy BCR-ABL, skutecznym w leczeniu białaczek z chromosomem Philadelphia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg raz na dobę (faza przewlekła CML) | 140 mg raz na dobę (faza akceleracji, mieloblastycznej lub limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego) | 180 mg | — |
| Dzieci i młodzież | 40 mg (10 do mniej niż 20 kg), 60 mg (20 do mniej niż 30 kg), 70 mg (30 do mniej niż 45 kg), 100 mg (co najmniej 45 kg) | — | — | Nie zaleca się stosowania tabletek u pacjentów ważących mniej niż 10 kg. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| klarytromycyna | Może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| rytonawir | Może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| telitromycyna | Może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sok grejpfrutowy | Może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie dazatynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie dazatynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Może zmniejszać stężenie dazatynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Może zmniejszać stężenie dazatynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Może zmniejszać stężenie dazatynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| famotydyna | Może zmniejszać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| omeprazol | Może zmniejszać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
zakażenia (w tym bakteryjne, wirusowe, grzybicze) · mielosupresja (w tym niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość)
⚪czesto
zapalenie płuc · neutropenia z gorączką · zaburzenia łaknienia · hiperurykemia
⚪niezbyt czesto
powiększenie węzłów chłonnych · limfopenia · niedoczynność tarczycy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
aplazja układu czerwonokrwinkowego · wstrząs anafilaktyczny · nadczynność tarczycy · zapalenie tarczycy
⚪czestotliwosc nieznana
reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera dazatynib w postaci jednowodzianu oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Dazatynib hamuje aktywność kinazy BCR-ABL oraz inne kinazy onkogenne.
📈Farmakokinetyka
Dazatynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie po 0,5–3 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych wymagań.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lek Sprycel znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl. w blistrze
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sprycel
Jak dawkować Sprycel?▾
Dawka początkowa: 100 mg raz na dobę (faza przewlekła CML). Dawka podtrzymująca: 140 mg raz na dobę (faza akceleracji, mieloblastycznej lub limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego). Maksymalna dawka dobowa: 180 mg
Czy Sprycel jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sprycel nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sprycel?▾
Sprycel wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 12 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sprycel?▾
Sprycel nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →