Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sprycel
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dazatynib · Sprycel 10 mg/ml, 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
Najważniejsze informacje: Sprycel
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sprycel
- Substancja czynna (INN)
- Dazatynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg/ml, 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Kod ATC
- L01EA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Sprycel
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Dazatynib może powodować poważne interakcje z innymi lekami.
- Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg raz na dobę (faza przewlekła CML); 140 mg raz na dobę (faza akceleracji CML lub Ph+ ALL) | — | 180 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta. |
| Dzieci i młodzież | 40 mg (10 do <20 kg); 60 mg (20 do <30 kg); 70 mg (30 do <45 kg); 100 mg (≥45 kg) | — | — | Nie zaleca się stosowania tabletek u pacjentów ważących mniej niż 10 kg. |
Dazatynib podawany doustnie raz na dobę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| klarytromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie dazatynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| deksametazon | Słaby induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| sok grejpfrutowy | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| famotydyna | Może zmniejszać ekspozycję na dazatynib. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| omeprazol | Może zmniejszać ekspozycję na dazatynib. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| wodorotlenek aluminium/wodorotlenek magnezu | Może zmniejszać ekspozycję na dazatynib. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️wstrząs anafilaktyczny
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera dazatynib w różnych dawkach oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Dazatynib hamuje aktywność kinazy BCR-ABL oraz inne kinazy onkogenne.
📈Farmakokinetyka
Dazatynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie po 0,5-3 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lek Sprycel znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sprycel
Jak dawkować Sprycel?▾
Czy Sprycel jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Sprycel?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sprycel?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →