Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dasatinib Accordpharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dazatynib · Dasatinib Accordpharma 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
Najważniejsze informacje: Dasatinib Accordpharma
Na co: Dasatinib Accordpharma jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia.
Postać i moc: tabletki powlekane, 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dasatinib Accordpharma
- Substancja czynna (INN)
- Dazatynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- L01EA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Dasatinib Accordpharma
Wskazania: Dasatinib Accordpharma jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Interakcje z inhibitorami CYP3A4.
- Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci ważących mniej niż 10 kg; należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg raz na dobę (CML w fazie przewlekłej); 140 mg raz na dobę (faza akceleracji lub Ph+ ALL) | — | 180 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta. |
| Dzieci i młodzież | 40 mg (10 do <20 kg); 60 mg (20 do <30 kg); 70 mg (30 do <45 kg); 100 mg (≥45 kg) | — | — | Nie zaleca się stosowania tabletek u pacjentów ważących mniej niż 10 kg. |
🕐Jak przyjmować:
Dazatynib podawany doustnie raz na dobę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Rywampicyna | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Deksametazon | Słaby induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
Zakażenia (w tym bakteryjne, wirusowe, grzybicze) · Mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość)
⚪czesto
Zapalenie płuc · Neutropenia z gorączką
⚪niezbyt czesto
Powiększenie węzłów chłonnych · Nadwrażliwość (rumień guzowaty)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Aplazja układu czerwonokrwinkowego · Wstrząs anafilaktyczny
⚪czestotliwosc nieznana
Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera dazatynib oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Dazatynib hamuje aktywność kinazy BCR-ABL oraz inne kinazy onkogenne.
📈Farmakokinetyka
Dazatynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie po 0,5-3 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Dasatinib Accordpharma
Jak dawkować Dasatinib Accordpharma?▾
Dawka początkowa: 100 mg raz na dobę (CML w fazie przewlekłej); 140 mg raz na dobę (faza akceleracji lub Ph+ ALL). Maksymalna dawka dobowa: 180 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Dasatinib Accordpharma?▾
Dasatinib Accordpharma wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Erytromycyna, Rywampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dasatinib Accordpharma?▾
Dasatinib Accordpharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →