Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nilotinib Viatris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nilotinib · Nilotinib Viatris 50 mg, 150 mg, 200 mg
Najważniejsze informacje: Nilotinib Viatris
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nilotinib Viatris
- Substancja czynna (INN)
- Nilotinib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 50 mg, 150 mg, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- L01EA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Nilotinib Viatris
- Zahamowanie czynności szpiku.
- Wydłużenie odstępu QT.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej | 300 mg dwa razy na dobę | 400 mg dwa razy na dobę | 800 mg | Dawkowanie należy dostosować do tolerancji pacjenta. |
| Dzieci i młodzież | CML z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej | 230 mg/m2 pc. dwa razy na dobę | do 400 mg | 400 mg | Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od powierzchni ciała. |
Kapsułki należy przyjmować na czczo.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Imatynib | Może zwiększać stężenie nilotynibu w surowicy. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa narażenie na nilotynib. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Rifampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie nilotynibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera nilotynib w postaci chlorowodorku dwuwodnego oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, hamuje proliferację komórek białaczki.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie osiągane po 3 godzinach, dostępność biologiczna wynosi około 50%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Viatris Ltd
Lek Nilotinib Viatris znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Nilotinib Viatris
Jak dawkować Nilotinib Viatris?▾
Czy Nilotinib Viatris jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nilotinib Viatris?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nilotinib Viatris?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →