Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spherox

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Spherox 10-70 sferoid/cm2, 10-70 sferoid/cm^2

Najważniejsze informacje: Spherox

Na co: Naprawa objawowych ubytków chrząstki stawowej kłykcia kości udowej i rzepki stawu kolanowego.

Postać i moc: zawiesina do implantacji, 10-70 sferoid/cm2, 10-70 sferoid/cm^2

Dawkowanie: Podaje się 10-70 sferoid na centymetr kwadratowy ubytku.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nie stosować u pacjentów z niezamkniętą płytką nasadową.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Spherox
Postać: Zawiesina do implantacji
Dawka / moc: 10-70 sferoid/cm2, 10-70 sferoid/cm^2
Podmiot odpowiedzialny: CO.DON GmbH
Kod ATC: M09AX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Spherox

Wskazania: Naprawa objawowych ubytków chrząstki stawowej kłykcia kości udowej i rzepki stawu kolanowego.

Dawkowanie (dorośli): Podaje się 10-70 sferoid na centymetr kwadratowy ubytku.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować u pacjentów z niezamkniętą płytką nasadową.
Nie stosować u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów.
Nie stosować u pacjentów z zakażeniem wirusowym.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie produktem Spherox jest procesem dwuetapowym.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Naprawa objawowych ubytków chrząstki stawowej kłykcia kości udowej i rzepki stawu kolanowego	10-70 sferoid/cm2	—	—	Podawanie w placówce medycznej przez specjalistę.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania.
Osoby starsze	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania.

🕐Jak przyjmować:

Do podania dostawowego, w postaci implantów dostawowych.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
antybiotyki	Mogą mieć toksyczny wpływ na chrząstkę stawową.	Nie zaleca się bezpośredniego kontaktu.	🟡Umiarkowane
środki dezynfekujące	Mogą mieć toksyczny wpływ na chrząstkę stawową.	Nie zaleca się bezpośredniego kontaktu.	🟡Umiarkowane
kortykosteroidy	Wykluczono pacjentów leczonych kortykosteroidami.	Nie stosować.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Pacjenci, u których nie doszło do pełnego zamknięcia płytki nasadowej.
×Pierwotna (uogólniona) choroba zwyrodnieniowa kości i stawów.
×Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa zajętego stawu.
×Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, C lub HIV.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Nie zaleca się implantacji u pacjentów z ubytkami chrząstki w miejscach innych niż staw kolanowy.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje

⚪czesto

Ból stawu · Obrzęk stawu · Wysięk w jamie stawowej

⚪niezbyt czesto

Chondromalacja (rozmiękanie chrząstki) · Trzeszczenie w stawie · Zablokowanie stawu · Torbiel maziówkowa · Chrondopatia · Zapalenie błony maziowej · Wolne ciało stawowe

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Osteochondroza · Martwica kości · Powstawanie osteofitów · Infekcyjne zapalenie stawów

⚪czestotliwosc nieznana

Zwłóknienie stawu

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Sferoidy ludzkich autologicznych chondrocytów powiązanych z macierzą w izotonicznym roztworze chlorku sodu.

🔬Mechanizm działania

Procedura implantacji chondrocytów autologicznych polega na pobraniu własnych chondrocytów pacjenta, ich hodowli in vitro, a następnie wszczepieniu w miejscu ubytku chrząstki.

📈Farmakokinetyka

Konwencjonalne badania właściwości farmakokinetycznych nie mają zastosowania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 1°C do 10°C, nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Spherox

Jak dawkować Spherox?▾

Dawka początkowa: 10-70 sferoid/cm2

Jakie są główne interakcje lekowe Spherox?▾

Spherox wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: kortykosteroidy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spherox?▾

Spherox nie należy stosować w przypadku: Pacjenci, u których nie doszło do pełnego zamknięcia płytki nasadowej.; Pierwotna (uogólniona) choroba zwyrodnieniowa kości i stawów.; Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa zajętego stawu. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Hyalgan

Sód hialuronian

10 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Structum

Chondroityna sodu siarczanu

500 mg·kapsułki

Translarna

Ataluren

125 mg, 250 mg, 1000 mg·granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej

Spinraza

Nusinersen

12 mg, 28 mg, 50 mg·roztwór do wstrzykiwań

Zolgensma

Onasemnogen abeparwowek

2 x 10¹³ vg/ml, 2 × 10^13 genomy wektora/ml·roztwór do infuzji

Evrysdi

Rysdyplam

0,75 mg/ml, 5 mg·proszek do sporządzania roztworu doustnego

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ