Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Duvyzat
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Giwinostat · Duvyzat 8,86 mg/ml
Najważniejsze informacje: Duvyzat
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Duvyzat
- Substancja czynna (INN)
- Giwinostat
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 8,86 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Italfarmaco S.p.A.
- Kod ATC
- M09AX14
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Duvyzat
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Małopłytkowość i inne objawy mielosupresji.
- Zwiększone stężenia triglicerydów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci (6 lat i starsze) | Dystrofia mięśniowa Duchenne’a | 2,5 ml dwa razy na dobę (15 kg do <20 kg) | 2,5 ml dwa razy na dobę (15 kg do <20 kg) | 5 ml | Dawkowanie zależy od masy ciała. |
| Dzieci (6 lat i starsze) | Dystrofia mięśniowa Duchenne’a | 3,5 ml dwa razy na dobę (20 kg do <40 kg) | 3,5 ml dwa razy na dobę (20 kg do <40 kg) | 7 ml | Dawkowanie zależy od masy ciała. |
| Dzieci (6 lat i starsze) | Dystrofia mięśniowa Duchenne’a | 5 ml dwa razy na dobę (40 kg do <60 kg) | 5 ml dwa razy na dobę (40 kg do <60 kg) | 10 ml | Dawkowanie zależy od masy ciała. |
| Dzieci (6 lat i starsze) | Dystrofia mięśniowa Duchenne’a | 6 ml dwa razy na dobę (60 kg i więcej) | 6 ml dwa razy na dobę (60 kg i więcej) | 12 ml | Dawkowanie zależy od masy ciała. |
Przed użyciem zawiesinę należy wstrząsać przez co najmniej 30 sekund.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki wydłużające odstęp QT | Zwiększone ryzyko wystąpienia częstoskurczu typu torsades de pointes. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki zwiększające stężenie triglicerydów | Może zwiększać ryzyko hipertriglicerydemii. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| substraty CYP3A4 | Możliwe hamowanie CYP3A4. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| substraty transportera P-gp | Możliwe hamowanie transportera P-gp. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| substraty transportera OCT2 | Możliwe hamowanie transportera OCT2. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml zawiera 8,86 mg giwinostatu (w postaci chlorowodorku jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Giwinostat jest inhibitorem deacetylazy histonowej, który moduluje aktywność HDAC w mięśniach dystroficznych.
📈Farmakokinetyka
Giwinostat jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 2-3 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Italfarmaco S.p.A.
Lek Duvyzat znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Duvyzat
Jak dawkować Duvyzat?▾
Czy Duvyzat jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Duvyzat?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Duvyzat?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Hyalgan
Sód hialuronian
Structum
Chondroityna sodu siarczanu
Spherox
Sferoidy ludzkich autologicznych chondrocytów powiązanych z macierzą
Translarna
Ataluren
Spinraza
Nusinersen
Zolgensma
Onasemnogen abeparwowek
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →