Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Evrysdi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rysdyplam · Evrysdi 0,75 mg/ml, 5 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Evrysdi
- Substancja czynna (INN)
- Rysdyplam
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu doustnego
- Dawka / moc
- 0,75 mg/ml, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Kod ATC
- M09AX10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Evrysdi
- Potencjalny toksyczny wpływ na zarodek i płód.
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
- Zawiera izomalt, nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| <2 miesiące | 0,15 mg/kg mc. | 0,15 mg/kg mc. | — | — |
| 2 miesiące do <2 lat | 0,20 mg/kg mc. | 0,20 mg/kg mc. | — | — |
| ≥ 2 lat (<20 kg) | 0,25 mg/kg mc. | 0,25 mg/kg mc. | — | — |
| ≥ 2 lat (≥ 20 kg) | 5 mg | 5 mg | 5 mg | Nie badano leczenia dawką dobową powyżej 5 mg. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie badano stosowania rysdyplamu w tej grupie pacjentów. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
Podanie doustne, raz na dobę z posiłkiem lub bez, o tej samej porze.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| itrakonazol | Nie obserwowano klinicznie istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne rysdyplamu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| midazolam | Rysdyplam nieznacznie zwiększa ekspozycję midazolamu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda butelka zawiera 60 mg rysdyplamu w 2 g proszku do sporządzania roztworu doustnego.
🔬Mechanizm działania
Rysdyplam modyfikuje składanie pre-mRNA genu SMN2, co prowadzi do zwiększonego wytwarzania białka SMN.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka rysdyplamu ma charakter liniowy dla dawek od 0,6 do 18 mg.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Roche Registration GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.102.FM |
Najczęstsze pytania o Evrysdi
Jak dawkować Evrysdi?▾
Czy Evrysdi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Evrysdi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Evrysdi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.