PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Translarna

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ataluren · Translarna 125 mg, 250 mg, 1000 mg

Najważniejsze informacje: Translarna

Na co: Translarna jest wskazana do stosowania w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a warunkowanej przez mutację nonsensowną w genie dystrofiny u pacjentów chodzących w wieku od 2 lat.
Postać i moc: granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej, 125 mg, 250 mg, 1000 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe i 20 mg/kg masy ciała wieczorem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Translarna
Substancja czynna (INN)
Ataluren
Postać
Granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej
Dawka / moc
125 mg, 250 mg, 1000 mg
Podmiot odpowiedzialny
PTC Therapeutics International Limited
Kod ATC
M09AX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Translarna

Wskazania: Translarna jest wskazana do stosowania w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a warunkowanej przez mutację nonsensowną w genie dystrofiny u pacjentów chodzących w wieku od 2 lat.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe i 20 mg/kg masy ciała wieczorem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Jednoczesne stosowanie dożylnych aminoglikozydów jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci bez mutacji nonsensownej nie powinni przyjmować atalurenu.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza specjalistę.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciLeczenie dystrofii mięśniowej Duchenne'a10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe, 20 mg/kg masy ciała wieczorem (całkowita dawka dobowa wynosi 40 mg/kg masy ciała)10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe, 20 mg/kg masy ciała wieczorem40 mg/kg masy ciałaZalecana dawka jest taka sama dla wszystkich kategorii wiekowych.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe, 20 mg/kg masy ciała wieczorem (całkowita dawka dobowa wynosi 40 mg/kg masy ciała)10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe, 20 mg/kg masy ciała wieczorem40 mg/kg masy ciałaDawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta.
Osoby starsze———Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Zaburzenia czynności nerek———Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątroby———Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Produkt Translarna należy podawać doustnie po sporządzeniu zawiesiny w płynie lub półpłynnym jedzeniu.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
AminoglikozydyNie należy podawać jednocześnie z dożylnymi aminoglikozydami.Odstawić aminoglikozydy przed rozpoczęciem leczenia.
🔴Wysokie
RifampicynaMoże zmniejszać ekspozycję na ataluren.Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane
CyprofloksacynaMoże zwiększać stężenie cyprofloksacyny.Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Jednoczesne stosowanie dożylnych aminoglikozydów.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Pacjenci bez mutacji nonsensownej w genie dystrofiny.
  • !Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪czesto

Wymioty · Biegunka · Nudności · Ból głowy · Ból w nadbrzuszu · Nadmiar gazów jelitowych

⚪czestotliwosc nieznana

Zaburzenia lipidowe · Zaburzenia układu nerwowego · Zaburzenia układu oddechowego · Zaburzenia żołądka i jelit · Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej · Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda saszetka zawiera 125 mg, 250 mg lub 1000 mg atalurenu.

🔬Mechanizm działania

Ataluren umożliwia rybosomom translację pełnej cząsteczki mRNA mimo zbyt wcześnie występującego kodonu stop.

📈Farmakokinetyka

Ataluren jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając szczytowe stężenie w osoczu po 1,5 godziny.

📦Przechowywanie

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: PTC Therapeutics International Limited

Lek Translarna znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 3 warianty opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Translarna

Jak dawkować Translarna?▾
Dawka początkowa: 10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe, 20 mg/kg masy ciała wieczorem (całkowita dawka dobowa wynosi 40 mg/kg masy ciała). Dawka podtrzymująca: 10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe, 20 mg/kg masy ciała wieczorem. Maksymalna dawka dobowa: 40 mg/kg masy ciała
Czy Translarna jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Translarna nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Translarna?▾
Translarna wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Aminoglikozydy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Translarna?▾
Translarna nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Jednoczesne stosowanie dożylnych aminoglikozydów.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Hyalgan

Sód hialuronian

10 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Structum

Chondroityna sodu siarczanu

500 mg·kapsułki

Spherox

Sferoidy ludzkich autologicznych chondrocytów powiązanych z macierzą

10-70 sferoid/cm2, 10-70 sferoid/cm^2·zawiesina do implantacji

Spinraza

Nusinersen

12 mg, 28 mg, 50 mg·roztwór do wstrzykiwań

Zolgensma

Onasemnogen abeparwowek

2 x 10¹³ vg/ml, 2 × 10^13 genomy wektora/ml·roztwór do infuzji

Evrysdi

Rysdyplam

0,75 mg/ml, 5 mg·proszek do sporządzania roztworu doustnego
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ