Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simvastatin Aurovitas
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Symwastatyna · Simvastatin Aurovitas 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Simvastatin Aurovitas
Na co: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Postać i moc: tabletki powlekane, 20 mg, 40 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 5 mg - 80 mg raz na dobę, wieczorem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 21 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Simvastatin Aurovitas
- Substancja czynna (INN)
- Symwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Simvastatin Aurovitas
Wskazania: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 5 mg - 80 mg raz na dobę, wieczorem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Ryzyko miopatii/rabdomiolizy.
- Ostrożność przy stosowaniu z inhibitorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób starszych.
Uwaga kliniczna: Symwastatyna może powodować poważne działania niepożądane, w tym miopatię.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia, zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego | 10 mg - 20 mg raz na dobę, wieczorem | 5 mg - 80 mg raz na dobę, wieczorem | 80 mg | Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni. |
| Dzieci i młodzież | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg na dobę | 10 mg - 40 mg na dobę | 40 mg | Dzieci powinny stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. |
| Niewydolność nerek | — | — | 10 mg | U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Pozakonazol | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Worykonazol | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Telitromycyna | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Nelfinawir | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Boceprewir | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Telaprewir | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Nefazodon | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Kobicystat | Przeciwwskazane do stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Nie stosować dawki większej niż 10 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Nie stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amlodypina | Nie stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Werapamil | Nie stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Nie stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Elbaswir | Nie stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Grazoprewir | Nie stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Lomitapid | Nie stosować dawki większej niż 40 mg na dobę u pacjentów z HoFH. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Sok grejpfrutowy | Unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania symwastatyny. | Ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz.
- ×Ciąża i okres karmienia piersią.
- ×Jednoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP3A4.
- ×Jednoczesne podawanie lomitapidu z dawką większą niż 40 mg.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku miopatii/rabdomiolizy.
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
niedokrwistość · ból głowy · parestezje · zawroty głowy · zapalenie wątroby/żółtaczka · wysypka · świąd · miopatia · rabdomioliza
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
bezsenność · upośledzenie pamięci · niewyraźne widzenie · zapalenie trzustki · śmiertelna niewydolność wątroby · pęknięcie mięśni
⚪czestotliwosc nieznana
depresja · miastenia · miastenia oczna · śródmiąższowa choroba płuc · tendinopatia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lub 40 mg symwastatyny oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Symwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia stężenia LDL-cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Symwastatyna jest dobrze wchłaniana, a jej aktywna forma jest hydrolizowana głównie w wątrobie.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Lek Simvastatin Aurovitas znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Simvastatin Aurovitas
Jak dawkować Simvastatin Aurovitas?▾
Dawka początkowa: 10 mg - 20 mg raz na dobę, wieczorem. Dawka podtrzymująca: 5 mg - 80 mg raz na dobę, wieczorem. Maksymalna dawka dobowa: 80 mg
Czy Simvastatin Aurovitas jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Simvastatin Aurovitas nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Simvastatin Aurovitas?▾
Simvastatin Aurovitas wykazuje 21 interakcji lekowych, w tym 14 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Itrakonazol, Ketokonazol, Pozakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simvastatin Aurovitas?▾
Simvastatin Aurovitas nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz.; Ciąża i okres karmienia piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →