Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simvastatin Genoptim
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Symwastatyna · Simvastatin Genoptim 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Simvastatin Genoptim
Na co: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 10-20 mg raz na dobę, wieczorem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 20 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Simvastatin Genoptim
- Substancja czynna (INN)
- Symwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Simvastatin Genoptim
Wskazania: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 10-20 mg raz na dobę, wieczorem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
- Ostrożność w przypadku niewydolności nerek.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. U pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia, zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego | 10-20 mg raz na dobę, wieczorem | 5-80 mg raz na dobę, wieczorem | 80 mg | Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni. |
| Dzieci i młodzież (10-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg raz na dobę, wieczorem | 10-40 mg/dobę | 40 mg | Dieta obniżająca poziom cholesterolu powinna być stosowana. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | 10 mg | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy ostrożnie rozpocząć leczenie. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Pozakonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Worykonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Telitromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Nefazodon | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Danazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amlodypina | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Werapamil | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania symwastatyny. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Niacyna (kwas nikotynowy) | Nie zaleca się stosowania u pacjentów pochodzenia azjatyckiego. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory proteazy wirusa HIV (np. nelfinawir) | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Boceprewir | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Telaprewir | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną symwastatynę.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciąża i okres karmienia piersią.
- ×Jednoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP3A4.
- ×Jednoczesne podawanie gemfibrozylu, cyklosporyny lub danazolu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosujących lomitapid.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Miopatia · Rabdomioliza
⚪czestotliwosc nieznana
Bóle głowy · Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg symwastatyny oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Symwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co ogranicza biosyntezę cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Symwastatyna jest dobrze wchłaniana, a jej metabolizm zachodzi głównie w wątrobie.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Lek Simvastatin Genoptim znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Simvastatin Genoptim
Jak dawkować Simvastatin Genoptim?▾
Dawka początkowa: 10-20 mg raz na dobę, wieczorem. Dawka podtrzymująca: 5-80 mg raz na dobę, wieczorem. Maksymalna dawka dobowa: 80 mg
Czy Simvastatin Genoptim jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Simvastatin Genoptim nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Simvastatin Genoptim?▾
Simvastatin Genoptim wykazuje 20 interakcji lekowych, w tym 14 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Itrakonazol, Ketokonazol, Pozakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simvastatin Genoptim?▾
Simvastatin Genoptim nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną symwastatynę.; Czynna choroba wątroby.; Ciąża i okres karmienia piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →