Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simvasterol
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Symwastatyna · Simvasterol 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Simvasterol
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Simvasterol
- Substancja czynna (INN)
- Symwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- C10AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Simvasterol
- Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia, zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego | 10-20 mg | 5-80 mg | 80 mg | Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni. |
| Dzieci i młodzież (10-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg | 10-40 mg | 40 mg | Dawkę należy dostosowywać indywidualnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. |
| Niewydolność nerek | — | — | 10 mg | Należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę. |
Podawać doustnie, wieczorem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Pozakonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Worykonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Telitromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Nie stosować dawki większej niż 10 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Danazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amlodypina | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Werapamil | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania symwastatyny. | Ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz.
- ×Ciąża i okres karmienia piersią.
- ×Jednoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP3A4.
- ×Jednoczesne podawanie gemfibrozylu, cyklosporyny lub danazolu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera symwastatynę oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Symwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co ogranicza syntezę cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Symwastatyna jest dobrze wchłaniana, a jej aktywna forma jest metabolizowana głównie w wątrobie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dopłata pacjenta od 5.22 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np | |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca | |
| 30% | Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np | |
| 30% | Afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe, lub niedostępne | |
| 30% | Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka lub uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca |
Najczęstsze pytania o Simvasterol
Jak dawkować Simvasterol?▾
Czy Simvasterol jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Simvasterol?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simvasterol?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
