Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simvastatin Bluefish
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Symwastatyna · Simvastatin Bluefish 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Simvastatin Bluefish
Na co: Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej i mieszanej oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 10 mg - 20 mg raz na dobę, wieczorem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 26 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Simvastatin Bluefish
- Substancja czynna (INN)
- Symwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bluefish Pharmaceuticals AB
- Kod ATC
- C10AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Simvastatin Bluefish
Wskazania: Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej i mieszanej oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 10 mg - 20 mg raz na dobę, wieczorem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
- Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Przeciwwskazane w ciąży i laktacji, ostrożność w niewydolności nerek.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia | 10 mg - 20 mg raz na dobę, wieczorem | 5 mg - 80 mg raz na dobę, wieczorem | 80 mg | Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni. |
| Dzieci i młodzież | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg raz na dobę, wieczorem | 10 mg - 40 mg raz na dobę | 40 mg | Dawkę należy określić indywidualnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. |
| Niewydolność nerek | — | — | 10 mg | Należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Pozakonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Worykonazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Telitromycyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Nelfinawir | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Boceprewir | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Telaprewir | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Nefazodon | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Kobicystat | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Danazol | Przeciwwskazane do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Nie stosować dawki większej niż 10 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Inne fibraty (z wyjątkiem fenofibratu) | Nie stosować dawki większej niż 10 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amlodypina | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Werapamil | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania symwastatyny. | Ostrożność. | 🟢Niskie |
| Niacyna (kwas nikotynowy) (≥ 1 g/dobę) | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z symwastatyną. | Ostrożność. | 🟢Niskie |
| Flukonazol | Ostrożnie stosować z symwastatyną. | Ostrożność. | 🟢Niskie |
| Lomitapid | Nie stosować dawki większej niż 40 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Elbaswir | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Grazoprewir | Nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz.
- ×Ciąża.
- ×Laktacja.
- ×Jednoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP3A4.
- ×Jednoczesne podawanie gemfibrozylu, cyklosporyny lub danazolu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
niedokrwistość · zaburzenia pamięci · niewydolność wątroby bez skutku śmiertelnego · zerwanie mięśni
⚪czestotliwosc nieznana
miopatia · rabdomioliza · tendinopatia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg symwastatyny oraz 70 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Symwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co ogranicza syntezę cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym symwastatyna jest hydrolizowana do aktywnego metabolitu w wątrobie.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (4/27 opak.)30%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Bluefish Pharmaceuticals AB
Dopłata pacjenta od 2.94 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Simvastatin BluefishREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Hipercholesterolemia Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np | |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca | |
| 30% | Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii (ang | |
| 30% | Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH) jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np | |
| 30% | Afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe | |
| 30% | Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka lub uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 2.94 zł
Cena detaliczna: 4.78 zł
Limit finansowania: 2.63 zł
Najczęstsze pytania o Simvastatin Bluefish
Jak dawkować Simvastatin Bluefish?▾
Dawka początkowa: 10 mg - 20 mg raz na dobę, wieczorem. Dawka podtrzymująca: 5 mg - 80 mg raz na dobę, wieczorem. Maksymalna dawka dobowa: 80 mg
Czy Simvastatin Bluefish jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Simvastatin Bluefish jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Simvastatin Bluefish?▾
Simvastatin Bluefish wykazuje 26 interakcji lekowych, w tym 17 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Itrakonazol, Ketokonazol, Pozakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simvastatin Bluefish?▾
Simvastatin Bluefish nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz.; Ciąża. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.