Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: SimvaHEXAL
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Symwastatyna · SimvaHEXAL 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: SimvaHEXAL
Na co: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie chorobom serca.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 10-20 mg na dobę, przyjmowana wieczorem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- SimvaHEXAL
- Substancja czynna (INN)
- Symwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- C10AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - SimvaHEXAL
Wskazania: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie chorobom serca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 10-20 mg na dobę, przyjmowana wieczorem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
- Ostrożność przy stosowaniu z inhibitorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Stosowanie u dzieci i młodzieży jest możliwe, ale wymaga ostrożności.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy dostosowywać co najmniej co 4 tygodnie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia | 10-20 mg | 5-80 mg | 80 mg | Dawkę należy korygować co najmniej co 4 tygodnie. |
| Dzieci i młodzież (10-17 lat) | Rodzinna hipercholesterolemia heterozygotyczna | 10 mg | 10-40 mg | 40 mg | Dawkę należy ustalać indywidualnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
| Niewydolność nerek | — | — | 10 mg | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy ostrożnie stosować dawki większe niż 10 mg. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy przyjmować wieczorem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Stosowanie z symwastatyną jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Stosowanie z symwastatyną jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Nie przekraczać dawki 10 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Nie przekraczać dawki 20 mg symwastatyny na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Podczas leczenia unikać picia soku grejpfrutowego. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4.
- ×Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie lomitapidu w dawkach >40 mg.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
niedokrwistość · ból głowy · zaparcie
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
rabdomioliza · niewydolność wątroby · ginekomastia
⚪czestotliwosc nieznana
depresja · miastenia · zaburzenia pamięci
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg symwastatyny oraz 90,4 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Symwastatyna hamuje reduktazę HMG-CoA, co ogranicza biosyntezę cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Symwastatyna jest dobrze wchłaniana i metabolizowana w wątrobie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (3/21 opak.)30%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Sandoz GmbH
Dopłata pacjenta od 5.29 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
SimvaHEXALREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Hipercholesterolemia Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, gdy dieta i inne metody postępowania niefarmakologicznego (np | |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) są niewystarczające | |
| 30% | Leczenie rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej, jako uzupełnienie diety i innego leczenia 1 DE/H/xxxx/WS/2162 zmniejszającego stężenie lipidów (np | |
| 30% | Aferezy LDL) lub gdy metody te są niewłaściwe | |
| 30% | Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby serca i naczyń u pacjentów z objawową miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego lub cukrzycą, z prawidłowym lub zwiększonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka i uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 5.29 zł
Cena detaliczna: 7.26 zł
Limit finansowania: 2.82 zł
Najczęstsze pytania o SimvaHEXAL
Jak dawkować SimvaHEXAL?▾
Dawka początkowa: 10-20 mg. Dawka podtrzymująca: 5-80 mg. Maksymalna dawka dobowa: 80 mg
Czy SimvaHEXAL jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, SimvaHEXAL jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe SimvaHEXAL?▾
SimvaHEXAL wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Itrakonazol, Ketokonazol, Gemfibrozyl. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania SimvaHEXAL?▾
SimvaHEXAL nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Czynna choroba wątroby.; Ciąża. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.