Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simvagen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Symwastatyna · Simvagen 40 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Simvagen
- Substancja czynna (INN)
- Symwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- C10AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Simvagen
Wskazania: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 10-20 mg, maksymalna 80 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4.
Populacje szczególne: Przeciwwskazane w ciąży i laktacji, ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia, zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego | 10-20 mg | 5-80 mg | 80 mg | Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni. |
| Dzieci i młodzież | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg | 10-40 mg | 40 mg | Dawkę należy dostosowywać indywidualnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. |
| Niewydolność nerek | — | — | 10 mg | Bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać doustnie, wieczorem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, przeciwwskazany w połączeniu z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Zwiększa stężenie symwastatyny w osoczu, przeciwwskazany. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Nie stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenie symwastatyny. | Unikać. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciąża i okres karmienia piersią.
- ×Jednoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP3A4.
- ×Jednoczesne podawanie gemfibrozylu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z miastenią.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
bóle mięśniowe · zapalenie wątroby
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
rabdomioliza · zerwanie mięśni
⚪czestotliwosc nieznana
miastenia · zaburzenia pamięci
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 40 mg symwastatyny oraz 115,4 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Inhibitor reduktazy HMG-CoA, zmniejsza syntezę cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniana, metabolizowana głównie w wątrobie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/5 opak.)30%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Viatris Ltd
Dopłata pacjenta od 6.61 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
SimvagenREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np | |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo:
| |
| 30% | Ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca | |
| 30% | Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np | |
| 30% | Afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe lub niedostępne | |
| 30% | Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka lub uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 6.61 zł
Cena detaliczna: 13.97 zł
Limit finansowania: 10.52 zł
Najczęstsze pytania o Simvagen
Jak dawkować Simvagen?▾
Dawka początkowa: 10-20 mg. Dawka podtrzymująca: 5-80 mg. Maksymalna dawka dobowa: 80 mg
Czy Simvagen jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Simvagen jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 82W (obowiązuje od 1 kwietnia 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Simvagen?▾
Simvagen wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Itrakonazol, Gemfibrozyl. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simvagen?▾
Simvagen nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Czynna choroba wątroby.; Ciąża i okres karmienia piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 82W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 82W (obowiązuje od 1 kwietnia 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.