Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simponi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Golimumab · Simponi 45 mg/0,45 ml, 45mg/0,45ml, 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Simponi
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Simponi
- Substancja czynna (INN)
- Golimumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 45 mg/0,45 ml, 45mg/0,45ml, 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen Biologics B.V.
- Kod ATC
- L04AB06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Simponi
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia.
- Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, masa ciała < 40kg) | Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów | 30mg/m2 pola powierzchni ciała, maksymalnie 40mg | 40mg raz w miesiącu | 40mg | Dawkę należy dostosować w zależności od wzrostu i masy ciała pacjenta. |
| Dzieci (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, masa ciała 15-40kg) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 50mg | 25mg co 4 tygodnie po uzyskaniu remisji | 25mg | Dawkę należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta. |
| Dzieci (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, masa ciała ≥ 40kg) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 50mg | 50mg co 4 tygodnie | 50mg | Dawkę należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta. |
Wstrzykiwacz przeznaczony do jednorazowego użycia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metotreksat | Może zwiększać stężenie golimumabu w organizmie. | Monitorować stężenie golimumabu. | 🟡Umiarkowane |
| szczepionki zawierające żywe drobnoustroje | Nie należy stosować jednocześnie z golimumabem. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia.
- ×Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia oportunistyczne.
- !Przewlekłe zakażenia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy wstrzykiwacz zawiera 45mg golimumabu w 0,45ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Golimumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które neutralizuje TNF-α.
📈Farmakokinetyka
Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi od 2 do 6 dni po podaniu podskórnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen Biologics B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.33.; B.35.; B.36 |
Najczęstsze pytania o Simponi
Jak dawkować Simponi?▾
Czy Simponi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Simponi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simponi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Enbrel
Etanercept
Enbrel
Etanercept
Enbrel
Etanercept
Enbrel
Etanercept
Enbrel
Etanercept
Benepali
Etanercept
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.