Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simdax

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Lewozymendan · Simdax 2,5 mg/ml

Najważniejsze informacje: Simdax

Na co: Simdax jest wskazany do krótkotrwałego leczenia ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka nasycająca wynosi 6-12 mikrogramów/kg przez 10 minut, a następnie infuzja ciągła 0,1 mikrograma/kg/min.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Stosować ostrożnie u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Simdax
Substancja czynna (INN)
Lewozymendan
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
2,5 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Orion Corporation
Kod ATC
C01CX08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Simdax

Wskazania: Simdax jest wskazany do krótkotrwałego leczenia ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka nasycająca wynosi 6-12 mikrogramów/kg przez 10 minut, a następnie infuzja ciągła 0,1 mikrograma/kg/min.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Stosować ostrożnie u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi.
  • Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
  • Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Działanie hemodynamiczne lewozymendanu może utrzymywać się do 9 dni po przerwaniu infuzji.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliKrótkotrwałe leczenie ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca6-12 mikrogramów/kg przez 10 minut0,1 mikrograma/kg/minDawkę należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeNie ma konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerekNależy zachować ostrożność, nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątrobyNależy zachować ostrożność, nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dzieci i młodzieżNie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy Simdax należy rozcieńczyć przed podaniem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
monoazotan izosorbiduMoże prowadzić do znacznego nasilenia hipotonii ortostatycznej.Stosować ostrożnie.
🔴Wysokie
beta-adrenolitykiMożna stosować bez utraty skuteczności.Monitorować ciśnienie krwi.
🟢Niskie
substraty CYP2C8 (np. loperamid, pioglitazon)Możliwe zwiększenie ekspozycji na lewozymendan.Unikać jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ciężkie niedociśnienie tętnicze i tachykardia.
  • ×Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).
  • ×Ciężka niewydolność wątroby.
  • ×Arytmia typu torsades de pointes w wywiadzie.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować ostrożnie u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi.
  • !Stosować ostrożnie u pacjentów z hipowolemią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

tachykardia komorowa

czesto

niedociśnienie tętnicze · ból głowy · migotanie przedsionków · tachykardia · dodatkowe skurcze komorowe

niezbyt czesto

hipokaliemia · bezsenność · niedokrwistość

czestotliwosc nieznana

reakcje nadwrażliwości

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy 1 mL koncentratu zawiera 2,5 mg lewozymendanu oraz 785 mg/mL etanolu.

🔬Mechanizm działania

Lewozymendan zwiększa wrażliwość białek kurczliwych na wapń oraz otwiera ATP-zależne kanały potasowe, co prowadzi do rozszerzenia naczyń.

📈Farmakokinetyka

Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi wynosi około 1 godziny, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 godzinach infuzji.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze 2 °C - 8 °C, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Orion Corporation

Lek Simdax znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Simdax

Jak dawkować Simdax?
Dawka początkowa: 6-12 mikrogramów/kg przez 10 minut. Dawka podtrzymująca: 0,1 mikrograma/kg/min
Czy Simdax jest refundowany przez NFZ?
Nie, Simdax nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Simdax?
Simdax wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: monoazotan izosorbidu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simdax?
Simdax nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężkie niedociśnienie tętnicze i tachykardia.; Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →