Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Levosimendan Kalceks

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Lewozymendan · Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml

Najważniejsze informacje: Levosimendan Kalceks

Na co: Levosimendan Kalceks jest wskazany do krótkotrwałego leczenia ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 6-12 mikrogramów/kg mc. przez 10 minut, a następnie infuzja ciągła 0,1 mikrograma/kg mc./min.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Ostrożność u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Levosimendan Kalceks
Substancja czynna (INN)
Lewozymendan
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
2,5 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
AS Kalceks
Kod ATC
C01CX08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Levosimendan Kalceks

Wskazania: Levosimendan Kalceks jest wskazany do krótkotrwałego leczenia ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 6-12 mikrogramów/kg mc. przez 10 minut, a następnie infuzja ciągła 0,1 mikrograma/kg mc./min.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ostrożność u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi.
  • Monitorować EKG, ciśnienie krwi oraz tętno.
  • Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Uwaga kliniczna: Działanie hemodynamiczne lewozymendanu utrzymuje się co najmniej przez 24 godziny po przerwaniu infuzji.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli6-12 mikrogramów/kg mc. przez 10 minut0,1 mikrograma/kg mc./minMniejsza dawka nasycająca (6 mikrogramów/kg mc.) zalecana u pacjentów przyjmujących jednocześnie dożylne leki rozszerzające naczynia.
Osoby starszeNie ma konieczności modyfikowania dawki.
Niewydolność nerekZaleca się ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Niewydolność wątrobyZaleca się ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Dzieci i młodzieżNie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
🕐Jak przyjmować:

Do podawania dożylnego. Produkt leczniczy Levosimendan Kalceks należy rozcieńczyć przed podaniem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
monoazotan izosorbiduMoże nasilać hipotonii ortostatycznej.Stosować ostrożnie.
🔴Wysokie
digoksynaNie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych.Można stosować jednocześnie.
🟢Niskie
leki beta-adrenolityczneNie wpływa na skuteczność leku.Można stosować jednocześnie.
🟢Niskie
substraty CYP2C8 (np. loperamid, pioglitazon)Może zwiększać ich ekspozycję.Unikać jednoczesnego podawania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ciężkie niedociśnienie tętnicze i tachykardia.
  • ×Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).
  • ×Ciężka niewydolność wątroby.
  • ×Arytmia typu torsades de pointes w wywiadzie.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Znacząca niedrożność mechaniczna wpływająca na napełnianie i/lub opróżnianie komór serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

Tachykardia komorowa

czesto

Migotanie przedsionków · Niedociśnienie tętnicze · Ból głowy · Dodatkowe skurcze komorowe · Tachykardia · Nudności · Zaparcia · Biegunka · Wymioty

niezbyt czesto

Hipokaliemia · Bezsenność · Zawroty głowy

czestotliwosc nieznana

Niewydolność serca · Choroba niedokrwienna serca · Zmniejszone stężenie hemoglobiny

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy mL koncentratu zawiera 2,5 mg lewozymendanu oraz 785 mg/mL etanolu.

🔬Mechanizm działania

Lewozymendan zwiększa wrażliwość białek kurczliwych na wapń oraz otwiera ATP-zależne kanały potasowe w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka lewozymendanu jest liniowa w zakresie dawek terapeutycznych, a 97-98% leku wiąże się z białkami osocza.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: AS Kalceks

Lek Levosimendan Kalceks znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Levosimendan Kalceks

Jak dawkować Levosimendan Kalceks?
Dawka początkowa: 6-12 mikrogramów/kg mc. przez 10 minut. Dawka podtrzymująca: 0,1 mikrograma/kg mc./min
Czy Levosimendan Kalceks jest refundowany przez NFZ?
Nie, Levosimendan Kalceks nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Levosimendan Kalceks?
Levosimendan Kalceks wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: monoazotan izosorbidu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Levosimendan Kalceks?
Levosimendan Kalceks nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężkie niedociśnienie tętnicze i tachykardia.; Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →